对我国药品GMP认证的经济法思考.pdfVIP

第4期总第21期 南京医科大学学报(社会科学版) 20晒年12月 ACTAUNIVERSrIA1碍MEDICINALISNA}哪NG(S∞湖Scien嘴) 对我国药品GMP认证的经济法思考 李歆 (南京医科大学药学院，江苏南京210029) 摘要：文章从经济法的视角对我国近年来逐步推行的药品生产质量管理规范(GMP)认证制度 进行评祈。指出其本身具备的经济法性质，分析其作为一项经济法律手段所存在的问题。并以药品 GMP认证为出发点．提出市场经济条件下完善我国现行药事法规体系的设想：改革药品生产准八 法律制度、完善药品法法律责任、构建与GMP认证相配套的法律制度和定期修订GMP标准。 关键词：药事法规；eMP；经济法 中图分类号：R288：D922．292文献标识码：A Practice”的英活动进行干预的法律手段。与此同时，国家药监部门 “GMP”，是“GoodManufacturing 文缩写，即《药品生产质量管理规范》，曾几何时这三