2009年1～12月份国家食品药品监督管理局批准的进口原料药、中间体及辅料.pdfVIP

研成果密切结合本企业产品。 第五，深入研究辅料对药物的作用及影 其次，辅料开发向多型号、多规格方向发 响。如研究辅料对药物生物利用度和生物等 展。在开发一个新辅料之后 ，随即研究其系列 效性的影 响；另外 ，在设计处方时，注重研究 产品，推出不同型号规格，使之在理化性能上 辅料与主药的相互作用 (例如毒性评价和该 各具特点以适应不同制剂剂型工艺的需要 。 辅料可能影响制剂中活性物质稳定性和有效 如卡波姆有五个不 同的型号 ，聚 乙二醇有 33 性的鉴定)等问题 。 《药用辅料手册》即是美 、 个不同的型号。 英两国药学会与制剂企业 、辅料企业 以及药 第三 、辅料科研与剂型的开发同步进行 。 学类高等院校通力合作的结晶，从数据 的积 根据新辅料的理化性质，结合先进生产设备 累、筛选到验证 ，从资料的收集、编纂至 出版 与制备工艺，研究药物与辅料之间的配伍特 历时 1O年之久 ，足见其科研水平的高度和开 性 ，筛选最