药品生产的偏差分析.pdfVIP

2008 3 2 藥品生產的偏差分析/亞洲社會藥學， ， （） 藥品生產的偏差分析 　 1 2 王靜 ，胡謙謙 1 210011 （.南京市藥品檢驗所，江蘇 南京 ； 2.中國藥科大學 國際醫藥商學院，江蘇 南京 210009 ） 摘要：目的 對藥品生產中的偏差分析進行初步的探討。方法 介紹偏差的相關概念，結合GMP 的精神和品 質保證的要求，闡述偏差分析在藥品生產中的重要意義，提出具體的實施方法。結果與結論 在藥品的生 產中，偏差分析是品質保證體系不可或缺的組成部分。 關鍵詞：偏差；藥品生產