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质量园地2006年第10期 出刊日期:2006年9月21日 编辑部地址: 电话:
安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
标 准
“标准”体现全面质量管理的思想,它是质量保证体系组成的基本要素。工厂的运作必须以质量保证体系为手段,有明确的“标准”,以便做到“有章可循,照章办事”。
各职能部门必须以“标准”为手段,实施管理。
通过执行“标准”,将保证质量的各种措施落实到与产品质量相关的一系列活动中去。按“标准”实施过程管理,以实现过程受控的目标。
药品质量审定必须做到按“标准”审核与药品质量相关的各个受控过程。
(
应按规定的使用期限储存。
无规定使用期限的,其储存一般不超过3年,期满后应复验。
储存期内如有特殊情况应及时复验。
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窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
质量管理部主办
使用期限
物 料
墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
清洁器具与场地
设备见光无残迹
余料封严退库中
记录上交归整齐
状态标志及时换
质保认可要签字
污染工服即送洗
清场离岗除垃圾
小心操作动水电
安全生产是第一
内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒。
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