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浙江昂利康制药有限公司 年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉定无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目 环境影响报告书 浙 江 大 学 （国环评证甲字第2002号） 二年月目 录 1 项目概况 1 1.1 项目由来 1 1.2 立项情况 1 1.3 建设地点 1 1.4 建设性质 2 1.5 建设项目情况说明 2 1.6 投资总额 2 1.7 产品方案及规模 2 2 现有企业工程分析 3 2.1 现有企业概况 3 2.2 原辅材料消耗 3 2.3 主要设备 4 2.4 生产工艺 7 2.5 污染物汇总 18 2.6 现有企业污染防治措施 19 3 技改项目工程分析 21 3.1 原辅料消耗 21 3.2 主要设备 22 3.3 生产工艺 25 3.4 技改项目污染物汇总 29 3.5 项目建成后全厂污染物排放情况 30 4 周边环境现状及保护目标 31 4.1 周边环境质量现状 31 4.2保护目标 31 5 对环境可能造成的影响 32 5.1 水环境影响预测结论 32 5.2 环境空气影响预测结论 32 5.3 声环境影响分析结论 33 5.4 固体废弃物影响分析结论 33 6 建设污染防治对策和措施 34 7 事故风险及应急防范措施 35 8 选址合理性及环保审批原则符合性分析 36 8.1 选择合理性分析 36 8.2平面布置合理性分析 36 8.3环保审批六项原则符合性分析 36 9 环评总结论 38 1 项目概况 1.1 项目由来 浙江昂利康制药有限公司是一家集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于（104国道）嵊州大道环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号。占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，主要产品有左旋氧氟沙星，牙周宁片、谷维素等。公司现有员工0余名，专业技术人才80余名，职业药师10余名。建有生产车间个，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。头孢拉定为半合成广谱头孢菌素，主要用于头孢拉定敏感细菌所致急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染和生殖泌尿道感染及皮肤软组织感染等治疗。碘海醇是非离子型X-CT造影剂，动脉给药可用于外周动脉、肾动脉、内脏动脉、心血管和脑血管造影。静脉给药可用于静脉、尿道、脊髓造影。碘海醇毒性低、全身和局部耐受性好。头孢拉定碘海醇产品国内还无大规模生产企业，市场前景十分看好。为充分发挥企业优势，进一步提高经济效益，增强企业市场竞争力，浙江昂利康制药有限公司决定年产100吨头孢拉定、150吨碘海醇生产线技改项目。根据。为此，浙江昂利康制药有限公司委托浙江大学环境影响评价研究室（国环评证甲字第2002号）承担该项目的环境影响评价工作。我室在资料收集、分析、研究和现场踏勘、调查的基础上，依据国家环保局颁发的《环境影响评价技术导则》（HJ/T2.1-2.3-93）、（HJ/T2.4-95）的要求，编制了本项目的。 1.2 1.3 建设地点 本技改项目位于浙江昂利康制药有限公司位于嵊州市嵊州大道西侧，环城北路南侧，城北工业区内。厂区北侧隔环城北路为凯普电器和八里洋村居民。东北侧隔路为嵊州市荧光灯厂；西侧隔104国道依次为浙江绿环橡胶粉体工程有限公司、城北变电站；西南侧隔路为嵊州环保机械厂和汇源浆砂印染厂；南侧隔新环城北路为洪益电声；东侧隔嵊州大道为何家村居民和高新粉碎机厂、浙江川利防保材料发展有限公司、剡丰机械、嵊州电镀厂、添亿电子、嵊州市科美电气有限公司、八达汽车广场、浙江华登纺织厂等企业；东北侧为良昌印染厂和剡东印染厂。企业地理位置见附图1，总平面图见附图2，周边情况见附图3。 投资总额 技改项目总投资为万元。 产品方案及规模 技改项目的产品方案及规模见表。表-1 技改项目的产品方案及规模 序号 产品名称 生产规模（t/a） 批产量 批次 备注 1 头孢拉定 100 kg/批 3批/年 04年95吨 2 碘海醇 150 kg/批 批/年 3 头孢拉定无菌粉 100 279.19 kg/批批/年 2 现有企业工程分析 2.1 现有企业概况 .1.1 产品方案及规模 浙江昂利康制药有限公司2004年根据市场销售情况调整产品产量，制剂生产规模基本符合设计规模，部分产品产量小于设计规模。制剂生产部分的环保设施已通过市环境保护环保验收。头孢拉定为该企业于2005年7月向环保部门报批的产品之一，尚未批复，但由于市场效益好，企业在中试生产的基础上增大产量，04年达到95t/a，基本接近报批产量。 现有企业产品方案及规模见表-1。 表-1 现有企业的产品方案及规模 序号 产品名称 设计规模（万片） 2004年生产规模（万片） 产品规格 备注 1 盐酸左氟片 200