食品药品监督管理统计报表制度.doc

食品药品监督管理统计 报表制度 （2006年度·季报半年报） 四川省食品药品监督管理局 二00五年十一月 说 明 为及时、准确地反映食品药品监督管理情况，履行食品药品监督管理职能，发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用，依照国家食品药品监督管理局《食品药品监督管理统计制度》制定本统计报表制度。 本报表制度的统计范围：食品药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通、使用单位。 本报表制度主要内容包括： 食品药品监督管理系统基本情况统计 药品监督管理情况统计 药品研究监督管理 药品注册管理 临床试验监督管理 药品生产监督管理 3、 药品流通监督管理 经营企业监督管理 药品广告监督管理 药品质量抽检 药品使用监督管理 食品监督管理情况统计 报表的报送方式： 填报单位为四川省食品药品监督管理局有关处、室及直属事业单位的报表，直接上报四川省食品药品监督管理局统计机构（政策法规处）。 填报单位为药品生产、经营企业、市及市以下食品药品监督管理行政事业单位的报表，由市（州）食品药品监督管理局汇总后上报四川省食品药品监督管理局统计机构（政策法规处）。 食品药品监督管理统计报表以磁盘、电子邮件方式报送。 报送时间指各上报单位或汇总单位将报表报送到四川省食品药品监督管理局统计机构（政策法规处）的时间。 填报说明： 统计人员必须按照《统计法》及其实施细则，以及《药品监督管理统计管理办法（试行）》的要求，如实填报各项统计数据，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。 统计报表中的各填报栏内不得出现空格。某一栏内容与其它栏相同时，不得用“同上”、“同左”等字样填写，应同样填写内容；栏内无填写内容时，须填文字内容的以“—”表示，须填数字的以“0”表示。 各种报表中的数据四舍五入，小数点后保留两位（特殊注明除外）。 统计报表中规定的计量单位不得擅自更改。 报表（汇总纸介质报表）必须经单位负责人审核同意并签字、单位盖章后报出，并注明报出日期。 汇总表中表式与填报报表相同的不再另列，其汇总表将在统计软件汇总功能中自动执行。下级单位上报的汇总表不须再次录入。 汇总单位含各级药品监督管理行政单位的，逐级上报，最终由四川省食品药品监督管理局汇总上报国家食品药品监督管理局。 本报表制度由四川省食品药品监督管理局统计机构（政策法规处）负责解释。 四川省食品药品监督管理局 2005年11月2006年食品药品监督管理部分定期统计报表制度目录 页码 表 号 报表名称 报告期限 填报单位 汇总表 汇总单位 报达时间 4 药监质6表B快报 查处假劣药品、医疗器械情况快报 季报 各省（食品）药品监督管理局 各市、州局，省局 前三季季后3日17:00点前 5 药监生7表A 医疗器械生产企业变更情况 季报 省局医疗器械处 季后5日前 6 药监生9表B 医疗器械生产企业许可证发放情况 季报 省局医疗器械处 季后5日前 8 药监生11表 医疗器械生产企业许可证换证情况 季报 省局医疗器械处 季后5日前 10 药监质1-1表Ａ 药品质量监督计划抽验情况 季报 各级药品检测机构 1张 各市、州局，省局 季后10日前 13 药监质1-2表B 药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况 季报 各级药品检测机构 1张 各市、州局，省局 季后10日前 15 药监质5表Ａ 药品、医疗器械投诉、举报情况 季报 各级食品药品监督管理行政机构 1张 各市、州局，省局 季后10日前 17 药监质6表B 查处假劣药品、医疗器械情况 季报 各级食品药品监督管理行政机构 1张 各市、州局，省局 季后10日前 20 药监食1表 食品安全综合监督基本情况 季报 省局食品安全监察处 季后15日前 22 药监食2表 食品安全综合监督查处情况 季报 省局食品安全监察处 季后15日前 24 药监食3表 重点品种综合监督情况 季报 省局食品安全监察处 季后15日前 26 药监注12表A 境内医疗器械注册情况 半年报 各市、州局、省局医疗器械处 1张 省局 7月10日、翌年1月10日前 29 药监注14表A 医疗机构制剂注册情况 半年报 省局注册处 7月5日、翌年1月5日前 30 药监市2表A 药品、医疗器械经营企业情况 半年报 各市、州局、省局市场处 1张 各市、州局，省局 7月10日、翌年1月10日前 32 药监生4表A 医疗机构制剂许可证情况 半年报 省局安全监管处 7月5日、翌年1月5日前 33 药监生6表B 药品生产企业许可证换发、核发情况 半年报 省局安全监管处 7月5日、翌年1月5日前 34 药监广1表A 药品广告审批情况 半年报 省