办器械证所需资料.docVIP

威海市医疗器械经营企业? 一、??? 依据 ??? 1、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、??? 申条件 申报材料 材料要求申报材料一式两份、申报材料应真实、完整，用A4纸打印或复印。加盖公章签名。、申请表格（可下载） 《表》 ?六、行政许可机关 ??? 行政许可机关：东省食品药品监督管理局 ??? 地??????????? 点：市路11号 七、申请受理点及咨询电话 ??? 食品药品监督管理局市行政服务中心的受理窗口 ??? 咨询电话：0八、办理程序 ??? 申请人提交材料——→（材料齐全）受理——→组织验收——→出具现场验收意见——→寄送材料及验收意见至省局——→——→省食品药品监督管理局行政审批——业务受理窗口核发《医疗器械企业许可证》。 九承诺时限??? 自受理申请之日起30个工作日（其中市局15个工作日内完成初审上报工作） 十行政许可的证件、证件有效期及法律效力 ??? 《医疗器械经营企业许可证》有效期五年。凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的，不得经营二、三类医疗器械产品。