红光照射下甲钴胺注射液稳定性研究.pdfVIP

药学研究 ·~umalofPharmaceuticalResearch2013Vo1．32，No．3 红光照射下 甲钴胺注射液稳定性研究 韩靖懿，崔 帅 (泰山医学院药学院，山东 泰安271016) 摘要：目的 对甲钴胺注射液在红光照射下的稳定性进行考察，以便更好地指导生产。方法 取甲钴胺注射 液，用功率为 15w红灯泡距离甲钴胺注射液 1m的地方照射 ，分别在照射0、0．5、1、2h取样检测甲钴胺的有关物 质。结果 照射0h时有关物质单杂0．8％、总杂为 1．4％，照射0．5h有关物质单杂 1．0％、总杂为 1．9％，照射 1h 有关物质单杂为2．O％、总杂为3．0％，照射2h有关物质为单杂为2％、总杂为43．3％。结论 甲钴胺注射液生产 时，药品在红光下暴露时间的延长，有关物质增高，所以生产和检验时必须严格避光，否则一旦样品在光即便是红 光照下，超过0．5h，也将引起有关物质不合格。 关键词：甲钴胺注射液；红光；照射时间；有关物质 中图分类号：R927．1 文献标识码 ：A 文章编号：2095—5375