HPLC法测定左乙拉西坦片的右旋异构体.pdfVIP

第4期 付 建，等：HPLC法测定左乙拉西坦片的右旋异构体 ·87 · HPLC法测定左 乙拉西坦片的右旋异构体 付 建，苏贵勇，赵海桥，赵永娟 (山东方明药业集团股份有限公司，山东 菏泽 274500) 摘要：目的：采用HPLC法测定左乙拉西坦片的右旋异构体。方法：采用CHIRALPAKAD—H(5p．m，4．6×250mm)色谱柱，以正己 烷一无水乙醇 (80：20)为流动相，流速为 1．0ml_／min，检测波长为 215nm，柱温为30℃。结果：在该色谱条件下，左乙拉西坦与其右 旋体分离度 良好，其右旋体在 0．00525～0．105mg·mL 范围内与峰面积的线性关系 良好(r=O．99997)，最低检测限为5ng，定量 限为 12ng。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于左乙拉西坦片的质量控制。 关键词 ：左乙拉西坦片；右旋体 ；HPLC 中图分类号：0657．72 文献标识码：A 文章编号：1008—021x(2014)04—0087一O1