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ISO9001標準講解 2.1 本章目的 1. 準確理解ISO9001:2000標準條款精髓. 2. 回顧ISO9001:94標準條款,瞭解ISO9001:2000標準更改主要內容. 3. 瞭解ISO9001:2000文件編寫方法. 4. 爲正式導入內審鋪墊基石. 本章培訓過程中, 將有兩套案例分析題分發給學員, 學員利用業餘時間完成佈置之作業, 答完後, 交給教師評分. 內審員培訓資料 (2) P1/15 ISO9001標準講解 2.2 質量管理過程模式 1/2 內審員培訓資料 (2) P 2/15 ISO9001標準講解 2.2 質量管理過程模式 2/2 理解: 1.明確客戶/法律法規要求(輸入) 2.實施過程管理. a) 管理層決定要求(條款5). b) 管理層明確資源要求(條款6). c) 建立過程管理程序並實施, 以實現産品和服務(條款7). d) 測量、分析、改進(條款8). e) 管理評審(條款5、7, 重新回到條款5並持續改進). 3. 瞭解客戶滿意度(輸出). 4. 循環持續改進(PDCA). 5. 重回輸入. 內審員培訓資料 (2) P 3/15 ISO9001標準講解 2.3 ISO9001:2000與ISO9001:94對照1/3 1.ISO9001:2000与ISO9001:94对照: ISO9001:2000 ISO9001:1994 1範圍 1 1.1總則 1.2應用 2 引用標準 2 3 術語和定義 3 4質量管理體系 4.1總要求 4.2.1 4.2文件要求 4.2.2 4.2.1總則 4.1.1+4.2.1 4.2.2質量手冊 4.2.1 4.2.3文件控制 4.5 4.2.4質量記錄的控制 4.16 5 管理職責 5.1管理承諾 4.1++4.2.1 5.2以顧客爲中心 5.3質量方針 4.1.1 5.4策劃 5.4.1質量目標 4.1.1+4.2.1 5.4.2質量管理體系策劃 4.2.3 5.5職責、權限和溝通 5.5.1職責和權限 5.5.2管理者代表 5.5.3內部溝通 5.6管理評審 4.1.3 5.6.1總則 5.6.2評審輸入 4.1.3 5.6.3評審輸出 4.1.3 6 資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.2.1總則 6.2.2培訓、意識和能力 4.18 6.3基礎設施 4.9 6.4工作環境 4.9 7 産品實現 7.1産品實現的策劃 4.2.3+4.9+4.10+4.15+4.19 7.2與顧客有關的過程 7.2.1與産品有關的要求的確定 7.2.2與産品有關的要求的評審 4.3 7.2.3顧客溝通 內審員培訓資料 (2) P 4/15 ISO9001標準講解 2.3 ISO9001:2000與ISO9001:94對照2/3 1.ISO9001:2000與ISO9001:94對照(續) ISO9001:2000 ISO9001:1994 7.3設計和開發 4.4 7.3.1設計和開始策劃 4.4.2+4.4.3 7.3.2設計和開發輸入 4.4.4 7.3.3設計和開發輸出 4.4.5 7.3.4設計和開發評審 4.4.6 7.3.5設計和開發驗證 4.4.7 7.3.6設計和開發確認 4.4.8 7.3.7設計和開發更改的控制 4.4.9 7.4採購 7.4.1採購過程 4.6.1+4.6.2 7.4.2採購資訊 4.6.3 7.4.3採購産品的驗證 4.6.4 7.5生産和服務提供 7.5.1生産和服務提供控制 4.9+4.10+4.12+4.19 7.5.2生産和服務提供過程的確認 4.9 7.5.3標識和可追溯性 4.8 7.5.4顧客財産 4.7 7.5.5産品防護 4.15 7.6監控和測量裝置的控制 4.11 8 測量、分析和改進 8.1總則 4.10+4.20 8.2測量和監視 8.2.1顧客滿意 8.2.2內部審核 4.17 8.2.3過程的測量和監視 4.20 8.2.4産品的測量和監視 4.10+4.20 8.3不合格品的控制 4.13 8.4資料分析 4.14+4.20 8.5改進 8.5.1持續改進 4.1.3+4.9 8.5.2糾正措施 4.14.2 8.5.3預防措施 4.14.3 內審員培訓資料 (2) P 5/15 ISO9001標準講解 2.3 ISO9001:2000與ISO9001:9