549章中医药条例.docVIP

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  • 2017-08-26 发布于江苏
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章: 549 標題: 中醫藥條例 憲報編號: L.N. 227 of 2003 條: 128 條文標題: 有關中成藥過渡性註冊的條文 版本日期: 19/12/2003 (1) 如任何中成藥在1999年3月1日時— (a) 在香港製造、銷售或為銷售而供應;或 (b) 在香港以外地方製造並在香港銷售或為銷售而供應, 而任何人在該日是— (i) (如屬(a)段的情況)該中成藥的製造商;或 (ii) (如屬(b)段的情況)進口商或該中成藥製造商的本地代表或代理, 則該人在中藥組所決定的該中成藥註冊期限內,按照第121條就該中成藥的註冊向中藥組提出申請。 (2) 如有申請根據第(1)款提出,則該中成藥在所訂定的類別分類以及中藥組發給該人的書面通知中所施加的條件及限制的規限下,須當作已根據本款註冊,並須當作已根據第121條發出證明書。 (3) 在第(7)款規限下,該註冊繼續有效,直至— (a) 根據第121(2)條獲發註冊證明書;或 (b) 該中成藥的註冊申請根據第121(4)條遭拒絕;或 (c) 局長藉在憲報刊登的公告所指明和公布的日期, 而上述各項中,以最早出現者為準。 (4) 中藥組就接獲申請而以書面作出的確認,即為根據第(2)款當作獲發出的證明書的充分證據。 (5) 中藥組可修訂、更改或撤銷根據第(2)款訂定的任何類別分類或根據第(2)款施加的條件或限制。 (6) 如任何

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