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2007年药品法规培训测试试题(一)
姓名: 部门: 岗位: 得分:
判断题 (认为以下说法正确的打“√”,错误的“X”) 40分
1、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 ( )
2、药品生产、经营企业、医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药品。 ( )的进口药品包装及标签与单证不符的同一合同,药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记以及合同编号均相同者,方可作为同批药品进行抽样;同一合同进口的药品分次到货者,抽样。 ( )
A、非处方药品 B、处方药品 C、麻醉药品 D、戒毒药品 E、蛋白同化制品
9、药品经营企业不得购进和销售的药品是: ( )
A、麻醉药品 B、精神药品 C、医院配制的制剂 D、医疗用毒性药品 E、戒毒药品
10、海关国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》办理报关验发手续的药品是: ( )
A、生物制品 B、精神药品 C、首次在中国境内销售的药品 D、血液制品 E、医疗用剧毒药品
11、在办理进口备案时,导致口岸药品监督管理部门发出《药品不予进口备案通知书》的情况是: ( )
A、药品有效期不满六个月 B、《进口药品注册证》效期不满六个月 C、药品有效期不满十二个月
D、《进口药品注册证》效期不满一个月 E、《进口药品注册证》效期不满三个月
12、药品广告批准文号有效期为: ( )
A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年
13、未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变: ( )
A、药品价格 B、供应厂家 C、销售人员的授权范围 D、药品的经营方式
14、不得发布药品广告的媒介是: ( )
A、互联网 B、电影、电视 C、报刊杂志 D、显示屏 E、未成年人出版物
15、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并在几年内不受理该企业该品种的广告审批: ( )
A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年
16、不得发布广告的药品有: ( )
A、批准试生产的药品 B、非处方药品 C、处方药品 D、计划生育用药品
17、进口单位的报关,以及海关办理报关验放的依据是: ( )
A、进口药品检验报告书 B、进口药品注册证 C、进口药品通关单 D、进口药品口岸检验通知书
18、须经口岸药品检验所检验合格,方可办理进口备案的进口药品是: ( )
A、首次进口的药品 B、首次在中国境内销售的药品 C、质量有疑问的药品 D、国内已有生产的药品
19、异地发布药品广告,发布前应办理备案手续,应向: ( )
A、药品生产企业所在地药品广告审查机关 B、药品生产企业所在地药品广告监督管理机关
C、发布地药品广告审查机关 D、发布地药品广告监督管理机关 E、国家食品药品监督管理局
20、药品生产、经营企业、医疗机构不得以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售的药品是: (
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