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法律法规复习题 填空题： 1、根据《中华人民共和国献血法》和 《血站管理办法》 制定《血站质量管理规范》。 2、质量体系文件应包括 ?质量手册????、 过程文件??、 操作规程?和 记录??。 3、血站对献血者每次采集血液量一般为 200-400ml ，最多不得超过 400ml ，两次采集间隔期不少于 6个月 。 4、《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》注册登记的有效期为 三年 。 5、献血、检测和供血的原始记录保存期限 至少10年 。 6、物料应按规定的使用期限存放，遵循 先进先出 的原则，保证在物料的有效期内使用。未规定使用期限的，其贮存期限及有效期做设为入库之日起，一般为 一年 最多不超过 三年 ，并贴上标识。 7、对违反《献血法》和《血站管理办法》的规定，未经批准，擅自设置和开办血站，非法采集、供应或倒卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自设置和开办血站全部财产和非法所得，并处以 10万元以下 的罚款。 8、血站检测出梅毒、艾滋病等传染疾病必须严格执行 《传染病防治法》 及其实施办法规定的疫情报告制度。 9、工作人员必须结合工作实践接受相关签名的 工作程序??以及 法律责任??????的培训，经评估合格，才允许签名。 10、建立和实施职业暴露的预防和控制程序，包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和 ?报告?????。 11、明确贴签的步骤和要求，一次只能对一袋血液和 同源血样管??贴签，贴签后应与 征询表????进行核对。 12、确认完成后应形成确认报告，确认报告应包括确认计划、确认数据和 ?确认结论????。 13、建立和实施献血者招募指南，以 自愿无偿????的低危人群作为招募对象。 14、血站员工每年参加继续教育不少于 75 学时。 15、按计划的时间间隔审核质量管理体系，其目的是确保质量管理体系的适宜性、有效性 和充分性 16、物料应按规定的使用期限存放，遵循 先进先出 的原则，保证在物料的有效期内使用。 17、血站是指 不以盈利 为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。 18、管理评审 每年 至少进行一次。 19、血站分为一般血站和 特殊血站 20、血站工作人员应当符合 岗位执业 资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。 21、新增人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质的要求》技术和管理人员本科以上学历不低于 60% 。 22、血站产生的医疗废物应当按 《医疗废物管理条例》 规定处理。 23、特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由 省级人民政府卫生行政部门 批准。 24、血站违反规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由 县级以上人民政府卫生行政部门 责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 25、血液检测技术人员应具备 医学检验专业 知识和技能。 26、血站采集血液应当遵循 自愿和知情同意 的原则，并对献血者履行规定的告知义务。 27、没有取得 《血站执业许可证》 的，不得开展采供血活动。 28、血站技术人员均应具有相关专业 初级 以上技术职务任职资格，并经过专业技术培训，掌握血站管理基本原理，具有 基础理论知识 和 实际操作技能 ，能够胜任所分配的职责。 29、所有员工对其职责范围内的质量负责， 法定代表人 为血站质量第一责任人。 30、应有专人分别主管采供血 业务 和 质量 。 二、单选题 1、《血站执业许可证》有效期为：（ C ） A. 1年 B. 2年 C.3年 D. 5年 2、血液检测的全血标本的保存期是：（ A ） A. 与全血有效期相同 B. 半年 C. 1年 D. 7天 3、血液标本的运输温度是：（ C ） A. 室温 B. 37℃ C. 2-8℃ D. 20-24℃ 4、《血站质量管理规范》规定，血站卫生技术人员应占职工总数的比例为：（ C ） A. 60% B. 70% C 75% D. 80% 5、血站质量第一责任人是（ A ） A. 法定代表人 B. 质控科长 C. 管理者代表 D. 质量主管 6、质量体系文件应不包括（ D ） A.