药品和生物制品无菌检查.docVIP

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  品种名称:改良马丁培养基 (真菌培养基)   英译名称:Martin Broth,Modified   编号:021040   改良马丁培养基用途:   用于真菌培养及药品和生物制品无菌检查用。   改良马丁培养基使用原理:   胨提供碳源和氮源;酵母浸出粉提供B族维生素;葡萄糖提供能源;磷酸氢二钾为缓冲剂;硫酸镁提供必须的微量元素。   改良马丁培养基配方(每升):   胨5.0g   酵母浸出粉2.0g   葡萄糖20.0g   磷酸氢二钾1.0g   硫酸镁 0.5g   最终pH 6.4±0.2   改良马丁培养基使用方法:   1、称取改良马丁培养基28.5g,加入蒸馏水或去离子水1 L,搅拌加热煮沸至完全溶解,分装试管或三角瓶,115℃灭菌30min。   2、将处理过的样品接种至真菌培养基中,根据无菌试验的具体要求,接种合适的样品量、培养基件数及做阳性对照,将培养基置于23~28℃按规定时间进行培养5~7d。   3、观察结果。   改良马丁培养基质量控制方法:   配成的培养基为透明液体,质控菌株接种后于23~28℃培养3d,结果如下:   菌 名       菌 号       生长状况   黑曲霉    CMCC(B)98003  絮状菌丝,液面可有黑色孢子   白色念珠菌  CMCC(B)98001    肉汤混浊   贮 存:贮存于避光、阴凉干燥处,用后立即旋紧瓶盖。贮存期三年。   规 格:250g 微生物检测

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