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GB-JL-016-00 偏差处理报告.doc
偏差处理报告
A： 由偏差发现部门填写 偏差名称 涉及产品批号 规格 偏差编号 发现人 发现日期 发现时间 班 次 发现地点 年 月 日 ： 在什么过程 涉及物料或产品名称 偏差范围：
物料与产品□ 生产工艺和过程□ 取样□ 环境控制和监测□ 验证□
设备/设施□ 计量和校准□ 文件/记录□ 人员管理□ 其它 偏差描述：
发现人签名/日期： 应急处理措施：
应急措施处理人签名/日期： B：偏差的分级（现场QA人员填写） （事件是否属实，对发现部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）
偏差分级：□重大偏差 □主要偏差 □次要偏差
签名/日期： C：影响性风险评估：受影响物料和产品处置意见；相关部门负责人评价潜在的影响和风险评估；召开会议，得到一致意见。
评估人员会签：
日期： D：调查：（可附调查报告） 调查期限（年月日） 自： 至：
3天之内完成，如果没有结束，请注明原因： 偏差根本原因：
偏差调查小组签名：
日期： E：纠正与预防措施：相关部门召开会议，得到一致意见：
偏差调查小组签名：
日期： F：相关物料/最终产品处置意见：（质量审查办填写）
签名/日期： 质量部经理终审：
签名/日期： G：整改情况（由负责整改部门填写）
整改负责人： 完成时间： H：GMP办追踪及偏差关闭
GMP办签字： 日期： 质量受权人批准意见：
签名/日期 本记录来源于GB-GL-013-00《偏差处理管理规程》
贵州贵龙中药材科技有限公司
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类别: 管理标准 标准文件编号管理规程 编号: GB-GL-001-00 部门: GMP办 第 4 页 共 4 页
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GB-JL-016-00
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