浙江省2006年7自学考试药事管理学试卷.docVIP

浙江省2006年7月自学考试药事管理学试卷 课程代码：10124 一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分） 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（ ） A.中药材、中药饮片 B.药用敷料 C.诊断药品 D.化学原料药 2.我国药品监督管理的作用主要包括（ ） A.规范药事组织 B.管理医疗保险用药 C.降低药品价格 D.促进新药研究开发、提高制药工业的竞争力 3.在我国处方药与非处方药分类管理规定中，遴选非处方药的原则是（ ） A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应 B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重 D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 4.药典收载的英文药品名称除另有规定外，均采用INN来命名。INN是（ ） A.药品化学名 B.药品中文名 C.国际非专利药品名 D.药品通用名 5.在药品价格管理中，下列药品属于政府定价的是（ ） A.国家基本药物 B.甲类非处方药 C.国家储备药品 D.国家基本医疗保险药品 6.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，假药是指（ ） A.超过有效期的药品 B.不注明或者更改有效期的药品 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品 7.关于戒毒药品，下列说法不正确的是（ ） A.戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品 B.戒毒药品经国家药监局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分IV期进行 C.生产戒毒药品必须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产 D.戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒辅助药品按非处方药管理，不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传 8.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ） A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 9.所谓药品不良反应，主要是指（ ） A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 10.关于计算机信息化在药事管理中的意义说法不确切的是（ ） A.促进有效管理 B.有助于人们有效利用信息 C.促进药事管理过程标准化 D.有助于医疗机构的分类管理 11.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家一级保护野生药材物种的中药材是（ ） A.麝香 B.鹿茸（马鹿） C.猪苓 D.鹿茸（梅花鹿） 12.GMP规定，洁净厂房的温度和相对湿度应为（ ） A.温度18～24℃，相对湿度45％～65％ B.温度18～26℃，相对湿度50％～80％ C.温度18～26℃，相对湿度45％～65％ D.温度20～30℃，相对湿度50％～70％ 13.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（ ） A.零售经营甲类非处方药 B.零售经营乙类非处方药 C.批发经营甲类非处方药 D.批发经营乙类非处方药 14.根据我国现行执业药师资格制度，不符合参加执业药师资格准入考试的是（ ） A.取得药学、中药或相关专业博士学位者 B.取得药学、中药或相关专业硕士学位者，从事药学或中药专业工作满1年者 C.取得药学、中药或相关专业学士学位者，从事药学或中药专业工作满3年者 D.取得药学、中药或相关专业大专学历者，从事药学或中药专业工作满4年者 15.根据药品流通监督管理办法规定，药品批发企业的购销记录应保存至（ ） A.药品有效期满后1年 B.药品有效期满后2年 C.药品有效期满后3年 D.药品有效期满后4年 16.授予专利的发明和实用新型，应当具备（ ） A.新颖性、单一性、实用性 B.新颖性、创造性、实用性 C.创造性、实用性、不可模仿性 D.新颖性、创造性、秘密性 17.我国《药品包装、标签和说明书管理规定》规定，包装上通用名称与商品名称比例不得小于（