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申报表
企业名称(加盖公章)
产品名称
填表日期: 年 月 日
一、企 业 基 本 情 况
企业名称: 通讯地址: 邮编: 法人代表姓名: 电话: 传真: 负责申报工作的部门名称: 电话: 联系人姓名: 电话: 传真: 网址: Email: 企业成立日期: 工商注册号: 经济类型: 生产许可证号: 企业规模:□ 大型 □ 中型 □ 小型 职工总数: 管理人员: 技术人员: 质量管理人员: 企业研发 研发机构:□国家级 □博士后工作站 □合建
□自建 □其它 研发人员: 研发投入: 研发成果: 其它:
经
营
状
况
单
位 内容 行业中排序 年 年 年 年 年 年 工业总产值 万元 生产用固定资产 万元 销售收入(不含税) 万元 利润总额 万元 利税总额 万元 创汇总额 万元 资产负债率 % 产品销售率 % 新产品销售额 % 出口状况 出口创汇额(万美元):
出口国家或地区:
出口商品:
出口商标保护: 申报产品基本情况
申报产品名称: 剂型: 企业(产品)注册商标(文字)情况
□企业(产品)商标为驰名商标, 获得时间:
□企业(产品)商标为著名商标,获得时间:
□企业(产品)商标为中华老字号,获得时间: 申报品种保护情况:□是否中药保护 □主动保护 □被动保护 申报品种专利情况:□是否获得专利 □发明创造 □实用新型 □外观设计 申报产品获奖情况:□是否获质量奖 □金奖 □银奖 □其它: 申报产品研发情况:□仿制 □原研 新药证号 类别 国家政策扶持项目:□否 □是: 申报产品
研发
技改情况 年 度 年 年 年 费用投入(万元) 成果介绍 投入使用产生的效益(万元) 近3年药监部门申报产品质量监督抽检、送检、情况 时 间 抽检结果
送检报告 抽检部门
送检部门 时 间 抽检结果
送检报告 抽检部门
送检部门 三、申报产品生产质量管理情况
项 目 名 称 内 容 备 注 生产条件 厂房设施和投入 水 质 环境保护 安 全 原料来源控制情况 原辅料质量标准情况 已审计原料药材供应商数量及供应量 主要原料药材来源 其它药材及辅料来源 原料药材质量状况 其它 生产技术工艺 生产工艺或技术的先进性 生产工艺或技术进步情况 其它
生
产
设
备
主要或关键性生产设备情况 设备名称 生产厂家 先进性 生产设备控制系统和自动化情况: 项 目 名 称 内 容 备 注 质量管理状况 质量检验人员情况 质量监督人员情况 质量检验设备情况 生产过程的监控点及监控状况 质量保证体系情况 企业内控质量标准 执行国家规定的质量标准 企业内控质量标准与国家标准的比较 指纹图谱应用情况 近三年企业
自检报告及其它 药学与安全性 药学研究资料或文献 安全性研究资料或文献 临床研究资料或文献 其它 不良
反应
监测
管理
药品不良反应监测情况 其它 四、申报产品市场情况
申报产品名称:
项 目 名 称 内 容 备 注 年 年 年 情况
申报产品 销售收入(不含税)(万元) 市场占有率% 用户满意程度% 价格情况 剂型: 规格: 出厂价: 零售价:
剂型: 规格: 出厂价: 零售价:
剂型: 规格: 出厂价: 零售价: 剂量费用 每日剂量 疗程剂量 每日费用 疗程费用 申报产品执行标准 部颁 册 页;2005版药典 页 申报药品出口创汇情况 项 目 年 年 年 出口金额
(万元) 出口地区数量 其 他 需说明的其它情况: 五、其它企业同品种情况
产品名称:
生产企业名称 规格
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