设计开发控制程序007.docVIP

1、目的 对设计和开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。 2、适用 适用于本公司灯具(应急灯、壁灯、台灯)的设计开发、生产和服务过程，包括产品的技术改进。 3、职责 3.1技术部负责样品及试制所需外购件、原材料的采购要求制定；负责整个设计开发的确组织、协调和实话工作；样机及试制（试产）； 3.2技术部负责样品及试制后产品的检验或测试;参与设计和开发; 3.3销售部负责必要的市场调研和分析；与顾客保持联络以了解产品的使用情况；对外联络。 3.4技术部负责设计开发过程中规定中的文件和资料的管理。 4、工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计和开发的项目来源于以下方面： 与顾客签订的合同或技术协议，相应的《合同评审表》生效后，由销售部将该表连同顾客所附的相关资料交给技术部。界定转发给销售部，由销售部填写《设计任务单》，并将任务单及相关资料下发给技术部。 4.1.2技术部主管负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计计划书》，包括以下内容： 设计输入、设计输出、设计评审、设计确认等各阶段的划分（如方案设计、工作设计等）和主要工作任务； 各阶段人员的分工、责任人、进度要求和配合单位； 需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）； 《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。 4.1.3设计人员资格要求 所委派的主管设计开发工作的人员，应有相关专业工作经历，并经总经理认可。 4.1.4接口 4.1.4.1接口内容 内部接口，指相关专业设计人员之间；技术部门与公司内部其它相关部门如：计划、采购、质管等。 技术部规定项目组成人员，明确责任。 4.2设计输入： 4.2.1设计输入包括，每份设计开发项目。 4.2.1.1技术协议书 4.2.2.2国家和行业技术标准 4.2.2.3顾客对产品的要求，合同条件下和合同评审的结果。 　　4.2.2对设计输入的分析和评审：应使不完善的、含糊的或矛盾的要求得以澄清；并作出评审。 4.3设计输出： 　　4.3.1设计方案中部分输出内容和在设计阶段结束后提出的全部产品图样和设计文件作为设计输出，设计输出应满足以下要求： 　　　4.3.1.1满足设计输入要求 　　　4.3.1.2符合有关的法律和法规要求 　　　4.3.1.3标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维修和处置）的要求。 4.3.2根据本公司情况和产品特点，设计输出可包含：指导采购、生产、检验、包装等活动的图样或文件，如总装图、部装图、零件图、包装图样及文件、外协外购件清单、产品技术规范或企业标准、产品检验规范、与安全性和正常使用有相关的重大设计特性等。 4.3.3设计输出文件在放行前必须经过技术部主管以上批准。 4.3.4设计输出文件在发放前，由技术部编制相应的清单，由技术部按《文件控制程序》进行管理。 4.4设计和开发评审 4.4.1在适宜的阶段，依据《设计计划书》的规定，对设计和开发进行系统的评审，以便评价设计和开发的结果满足要求（《设计任务书》）的能力，识别任何问题，发现和解决设计和开发中的担缺陷和不足并提出必要的措施。 4.4.2设计和开发的评审内容可包括：标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等。 4.4.3技术部根据评审的内容和结果，包括采取相应的改进措施，整理出《设计评审/验证/确认报告》，作出评审结论经技术部部长批示后，交由相关部门实施改进。 4.5产品确认 4.5.1为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，根据《设计计划书》的安排，对交付的产品进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前。 4.5.2可根据产品特点，确定产品确认的时机（在制定《设计计划书》的确定）。通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由销售部负责联系送交顾客试用，由顾客出具确认报告。或由公司组织召开新产品鉴定会（包括邀请有关专家和顾客参加）。 4.5.3在最终产品完成前的各阶段，技术部也可组织使用如下方法进行局部确认： 邀请各有关方面参与对产品主体部分进行局部鉴定； 对产品的实物模型及样品进行模拟研究； 将影响产品结构或性能的关键部件进行试产或交付顾客试用。 4.5.4产品确认结果由技术部记录在《设计评审/验证/确认报告》上，任何必要措施的记录在设计和开发全过程完成前由技术部保存。 4.6设计和开发更改的控制 4.6.1设计更改原因通常有以下种情况： 顾客提出更改要求； 采购或制造困难； 工艺改进； 其它更改要求。 4.6.2在设计和开发过程中的设计更改 由相关设计人员根据设计和开发评审、产品确认及其其它的更改等要求，进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿，交原审批人员审批