企业人员卫生管理规程.docVIP

文件名称 企业人员卫生管理规程 文件编码 SMP·JR·02·042 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 山东会仙药业 生效日期 版 本 2013年版 页 数 共 6页 HXYY 山东会仙药业生产质量管理文件 1 主题内容与适用范围 本规程规定了人员卫生管理的职责、内容、方法与要求。 本规程适用于本企业人员卫生管理。 2 职责 2.1 企业所有人员负责对本规程的贯彻实施。 2.2 综合办公室、车间及质管科负责监督检查。 3 管理内容与方法 企业所有人员都需要进行相关卫生要求的培训，本规程制订实施后，企业至少对所有员工每年进行一次本规程要求的培训。 3.1 身体健康检查程序 3.1.1 新员工接到录取通知书后，先去本企业指定医院进行查体，检查合格者凭医院健康合格证，到本部门办理上班手续。 3.1.2 直接接触药品生产、质量的员工必须身体健康，无传染病、无皮肤病、体表无伤口及对药物无过敏反应，质检员的视力、嗅觉应符合规定要求。 3.1.3 综合办公室每年对直接接触药品生产、质量检验人员去企业指定医院进行健康检查，检查合格者凭医院健康合格证明，换发企业“药品行业从业人员健康证”后方可持证上岗。 3.1.4 质管科、制剂车间发现直接接触药品生产、质量检验人员患有传染病、皮肤病、体表有伤口及对药物过敏反应者应立即调离，本部门无法安排的患病职工报综合办公室安排。 3.1.5 综合办公室外对质管科、制剂车间无法安排的患病职工应积极安排新的工作岗位，如因病情确实无法安排的可办理病休手续。 3.1.6 患病职工经治疗痊愈，需重返直接接触药品生产、质检岗位者，应先去由企业指定的医院进行健康检查，检查合格者凭医院健康合格证明，到本部门办理重返岗位的手续。 3.1.7 综合办公室、车间均建立“人员健康台帐”（见附录A）。 3.1.8 综合办公室负责对直接接触药品生产、质检员建立并管理健康档案。 3.2 身体不适应工作的报告程序 3.2.1 车间、质管科员工因不适应工作环境，从而使身体出现以下症状：头痛、咽喉肿痛、喉咙发干、喉内多痰、皮肤干燥且有灼热感等，需及时上报科室负责人，并由科室负责人填写好“身体不适应工作的登记表”（见附录B），为以后改进工作环境、生产工艺、分析评价产品性质特点，作信息参考。 3.2.2 身体不适应工作的登记表一式两份，由车间或质管科留底一份，综合办公室存档一份。 3.3 工作着装与防护要求 3.3.1 非洁净区工作服为白色大褂、白色工作帽，工作鞋为白色球鞋；洁净区工作服为淡蓝色工作服，工作鞋为白色洁净鞋。 3.3.2 工作服应线条简单，不设口袋。 3.3.3 口罩用多层纱布式。 3.3.4 工作鞋不能按拖鞋穿着。 3.3.5 工作帽应全部罩住头发，防止头发、头屑脱落。 3.3.6 一般生产区和洁净区工作服要严格加以区别，不能混用。 3.4 洗手更衣程序 3.4.1 进入第一更衣室前，必须坐在隔离凳上将鞋脱下，并放于隔离凳外侧，把隔离凳内侧的拖鞋取下穿好。 3.4.2 取下所戴物品，如首饰、手表等，并脱去外衣放于规定橱内。 3.4.3 用肥皂进行第一次清水洗手。 3.4.4 坐在隔离凳上，将拖鞋脱下，放于隔离凳外侧，开门，进入第二更衣室后，随手关门，按规定要求穿上工作鞋及工作服。 3.4.5 开门，进入缓冲间，立即关门。先用纯化水擦肥皂洗手，然后用0.1%的新半尔灭溶液或75%的乙醇溶液消毒，最后用烘手器将手烘干，进入洁净区。 3.5 卫生要求与洁净作业要求 3.5.1 洁净区操作人员需穿洁净区工作服、鞋、帽，不准穿工作服到其它区域，外出需按进入洁净区规定反方向外出。 3.5.2 洁净区操作人员不准留长发、化妆、佩戴饰物。 3.5.3 生产操作人员要戴口罩，接触药品时要戴手套。 3.5.4 口罩、手套每天更换清洗。 3.5.4 上厕所后，必须按要求进行更衣，操作前必须彻底洗手、消毒方能操作。 3.5.5 不准穿洁净区工作服进入其它区域。 3.6 工作区人员限制要求 非洁净区工作人员不得私自进入洁净区，管理人员、参观人员。维修人员进入洁净区，按第一更衣室、第二更衣室要求换好干净鞋套，专用工作服，方能进入洁净区。为加强洁净区管理，对外来参观人员要适当控制，并建立“外来参观人员登记台帐”（见附录C）。 3.7 附录 附录A 人员健康台帐 附录B 身体不适应工作的登记表 附录C 外来参观人员登记台帐 Rec·SMP·006 附录A 人员健康台帐 部 门 岗 位 检查日期