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盐酸土霉素成品检验原始记录
依据:中国兽药典
日期: 年 月 日 批号: 生产批号: 室温: ℃ 湿度: % 鉴
别 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间_______。 化验者: 核对者: 硫酸反应 取本品约0.5mg,加硫酸2ml,即显______色,再加水1ml,溶液变为_____色。 353nm波长处有最大吸收 主要分析仪器 仪器名称 使用编号 测定用波长 紫外分光光度计 353nm 电子分析天平 — 测定过程:
精密称取本品______mg于小烧杯中,用氯化钾溶液溶解并稀释至100ml容量瓶中到刻度,摇匀,准确转移10.0ml到100ml容量瓶中,用氯化钾溶液稀释到刻度,摇匀,按紫外—可见分光光度法用1cm石英比色杯测定,在353nm处有最大吸收。
测定结果:_________ _________ _________ 平均_________
吸光度:_________
标准规定:吸收度应在0.54~0.58.
项目结论:_________ 氯化物反应 取供试品的水溶液,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成__________状沉淀;分离,沉淀加氨试液既溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀__________。 化验人: 核对人: 盐酸土霉素成品检验原始记录
依据:中国兽药典
日期: 年 月 日 批号: 生产批号: 室温: ℃ 湿度: % 性
状 外观 比
旋
度 主 要
分 析
仪 器 仪 器 名 称 使 用 编 号 自动旋光仪 电子分析天平 测定过程:
精密称取本品_______g于小烧杯中,用0.1mol/L盐酸溶液定量转移到25ml容量瓶中,并稀释到刻度摇匀,溶解;避光放置1小时后按旋光度测定法在20℃,用1dm旋光管测定,光源为钠光灯(589.3nm)。
计算公式: 水分:__________%
测定值::_________ _________ _________ 平均_________
计算结果:_________
标准规定:应为 -188°至-200°。 项目结论:_________ 杂质吸光度 主 要
分 析
仪 器 仪器名称 使用编号 测定用波长 紫外分光光度计 430nm,490nm 电子分析天平 — 测定过程:
取本品______mg,精密称定于25ml小瓶中,加10.0ml盐酸甲醇溶液(1︰99)溶解,在1小时内照紫外—可见分光光度法用1cm比色杯在430nm波长处测定吸收度。
取本品______mg,精密称定于25ml小瓶中,加10.0ml盐酸甲醇溶液(1︰99)溶解,在1小时内照紫外—可见分光光度法用1cm比色杯在490nm波长处测定吸收度。
430nm测定值:_________ _________ _________ 平均_________
吸收度:_________
标准规定:490nm≤0.20。 项目结论_________
490nm测定值:_________ _________ _________ 平均_________
吸收度:_________
标准规定:490nm≤0.20。 项目结论_________ 化验人: 核对人: 盐酸土霉素成品检验原始记录
依据:中国兽药典
日期: 年 月 日 批号: 生产批号: 酸
度 主 要
分 析
仪 器 仪器名称 使用编号 室温: ℃ 湿度: % pH计 pH标准
缓冲液 邻苯二甲酸氢钾(pH4.0)标准缓冲液 电子分析天平 草酸三氢钾(pH1.68)标准缓冲液 测定过程:
称取本品0.1g,加无二氧化碳水10ml溶解后,按pH值测定法测定。
测定结果:标准缓冲液(1)测前pH_________
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