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生物制药产业的现状与问题 2007年5月13日 主要内容 生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素 主要内容 生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素 生物制药的定义 生物制药产业：广义的生物制药产业是指现代生物技术与各种形式的新药研究、开发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业。狭义的生物制药产业则指以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为基础的产业。 生物制药的特点 高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。 主要内容 生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素 全球生物制药产业发展现状 1 产业规模发展迅速 全球生物制药产业发展现状 2 美国是世界生物制药业的中心，处于主导地位 据安永公司报告，2005年美国生物技术上市公司收入为477.9亿美元，占全球的75.67%; 2005年，美国生物技术上市公司研究与开发费用为159.79亿美元，占全球的78％。 每年，风险资本在全球投资近100亿美元用于生物技术公司的初期发展和进一步扩张。超过50%的生物技术风险资本投资给了美国 美国占世界5千亿美元医药市场的一半份额。 全球生物制药产业现状 3 产业集中度高 全球83.9%的生物药品市场份额集中在前10大生物制药公司。在产品销售上，以基因技术为主的单品种销售市场集中度呈现不断增高趋势。 2005年全球10大生物制药公司 2005年全球销售额排名前十位的生物技术药物 全球生物制药产业发展现状 4 研发创新对生物技术的依赖越来越强，研发投入越来越高 全球生物制药产业发展现状 5 生物技术领域风险投资踊跃 全球生物制药产业发展现状 6 产业呈现集聚化发展态势 目前，美国在靠近技术、人才、生物企业密集的区域已初步形成了波士顿、旧金山湾、华盛顿、圣迭戈、北卡研究三角园五大生物产业基地；德国、法国和瑞士经过20年的发展，形成了著名的莱茵河上游金三角生物谷。此外，法国巴黎“基因谷”、德国慕尼黑、印度班加罗尔生物科技园区也具备相当规模。 主要内容 生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素 我国生物制药产业发展现状 1 产业规模迅速增长 据统计，2005年我国生物制药行业实现产品销售收入为303亿元，增加值113亿元，利润32.59，同比增长分别为30.21%、30.33%和25.74%。 2006年1—11月医药各子行业利润增幅及占比情况 我国生物制药产业发展现状 2 一些地区大力推进生物医药园区和产业基地建设 行业集中度进一步增加，重点省市和企业仍名列前茅 表：2006年1-11月生物、生化制品的制造工业总产值按地区排名（前10位） 主要内容 生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素 制约因素 1 制约因素 2 产业规模小，产品品种少，创新水平有待提高 如我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同规格的产品属于自己原创研制，其余7类16种361个产品大多为跟踪和模仿国外的仿制品。 产业结构不合理，生物医药园区分散 制约因素 3 生物医药人才储备不足 人才分布不均；生物工程和制药工程人才多，工艺设计人才少；缺乏综合性高素质人才 研究单位和生产企业缺乏有效沟通，上下游产业链脱节 制约因素 4 创业投资机制缺失，融资渠道不畅，生物企业发展资金严重匮乏 制约因素 5 医疗体制、价格体制等亟待完善 不合理的税收政策不利于企业的发展 实际税负13%-14%；“两免三减半” 生物制药知识产权、专利制度的认识薄弱 数据来源：西南证券 图1：我国生物技术产业资本市场融资情况 数据来源：西南证券 图2：上市公司融资投资领域 * * * * * 数据来源：Ernest Young，国信证券经济研究所 图：美国生物技术公司1994-2004年总收入，研发费用与利润（10亿美元） 选择确定作为开发对象的目标化合物 工业化探讨（大量制备） 临床试验用样品 上市销售（GSP） （招投标、经销商、医院、患者） 生物制药产业链条 合成 情报 提取、结 构测定 活性筛选 药理 生化 特殊毒性 毒 性 药效药理 一般药理 药物动态 吸收排泄 代谢 作用机理 急性毒性 亚急性毒性 慢性毒性 致畸 致癌 致瘾