2015法规冲刺试题2.docVIP

药品质量特性不包括 安全性 有效性 无毒性 稳定性 均一性 答案：C 有关国家药品编码编制的说法错误的是 药品编码本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格 前2位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品 第3位药品类别码为“9”，代表药品 4到13位为药品本体码 最后2位为药品效验码 答案：E 虾类叙述中不符合我过中药管理规定的是 从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 城乡集市贸易市场可以销售中药材 药品经营企业购进中药材应标明产地 中药饮片必须按照国家药品标准炮制 答案：E 根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种的是 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 分别区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种 资源严重减少的主要常用野生药材物种 答案：B 制定《中国药品管理法》的宗旨不包括 加强药品监督管理 保证药品质量 促进医药行业发展 保障人体用药安全 维护人民身体健康和用药的合法权益 答案：C 6.《中国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种 B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.本单位科研需要而市场上供应不求的品种 D.本单位临床需要而市场上供应不求的品种 E.本单位临床需要的品种 答案：B 7国家药品不良反应检测中药报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大，根据《中国药品管理法》，对该药品应当 按劣药处理 按假药处理 按假药或劣药处理 撤销医药产品注册证 撤销进口药品注册证 答案：D 8.根据《中国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是 A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验 B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验 C..药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施 D.药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验 E.药品被抽验单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 答案：E 9.根据《中国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是 A.品名、规格 B.产地、生产企业 C.产品批号、生产日期 D.有效期、功能主治 E.药品批准文号（实施批准文号管理的中药饮片） 答案：D 10.《中国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 A.基本医疗保险用药目录以外的药品 B.国家基本药物目录以外的药品 C.非处方药以外的药品 D.常用药品和急救药品以外的其他药品 E.麻醉药品和第一类精神药品以外的药品 答案：D 11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时 A.应由药品批发企业将药品送至医院 B.应由医院自行到药品批发企业提货 C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 答案：A 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是 A.省级食品药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神零售业务 B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C.销售第二类精神药品，应将处方保存2年备查 D.不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品 E.不得向未成年人零售第二类精神药品 答案：A 13.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期 A.为5年，有效期满前6个月，向省级药监部门重新提出申请 B.为5年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请 C.为3年，有效期满前3个月，向省级卫生部门重新提出申请 D.为3年，有效期满前3个月，向省级药鉴部门重新提出申请 E.为3年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请 答案：E 14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，职业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方 A.每次处方剂量不得超过2日常用量 B.应当给付生巴豆 C.应当给付巴豆的炮制品 D.应当拒绝调配 E.取药后处方保存3年备查 答案：C 15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 A.在全国范围内有效 B.在证书颁发的省内范围有效 C.在取得者长期居住所在的省内有效 D.在取得者执业所在的省内范围有效 E.在取得者的身份证发放的省内范围有效 答案：A 16.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的有效性 B.药品的安