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细胞治疗中细胞污染的防治.pdf
细胞治疗
•将人自体、同种异体或异种（非人体）的体细胞或干细胞，经体外操作后回输
（或植入）人体的治疗方法。
•近些年细胞治疗遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病的治疗上显示出越来
越高的应用价值。
•二十世纪是药物治疗的时代，二十一世纪是细胞治疗的时代—美国生物学家乔
治·戴利
细胞治疗污染防治：
细胞治疗中细胞培养过程中如果发生污染（细菌、支原体污染难以检测），对病人的治
疗时间和金钱都是耽误，所以为了防治污染，我们选择采取预防措施，由于细胞培养中不能
采用抗生素，选择是使用Genloci 公司的MycoplasmaOUT™ Prevention，其成分为小肽，
在回输病人体内时，不会造成二次污染。
高效清除培养基中的支原体，清除率为100%；
不影响细胞生长状态；
对于常见的革兰氏阴性和阳性菌，也有一定的清除作用；
已经在多种细胞系上经过验证；
支原体对其不会产生抗药性；
细胞移植治疗技术管理规范
•必须为三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的与应用细胞移植治疗技术有关的诊疗科
目，
•技术水平达到三级甲等医院相关专科重点科室技术标准。
•有经药品监督管理部门核准登记的、符合临床要求的GMP标准的细胞中心以及相应的配套
设备，具有血药浓度测量的相关仪器，具有细胞产品质量控制的相关设备。
医学实验中心硬件条件
•拥有符合GMP标准的万级细胞培养室。2010.03.22 日由北京市药品检验所（北京医药洁净
检测中心）鉴定合格。
•一系列现代化实验设备：电泳仪、PCR仪及恒温离心机、荧光显微镜和倒置显微镜、低温
冰箱、CO2培养箱以及科研所用的各种医疗器械。
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