CNAS实验室内审检查记录表--非常详尽.xlsVIP

Sheet3 Sheet2 Sheet1 查对电子方式存储的记录是否存有备份。 4.13.2 技术记录 4.13.2.1 实验室是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存？ 查各类技术记录是否规定了保存期，是否按保存期保存； 如可能，每项检测的记录是否包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原来条件的情况下能够复现？记录是否包括负责抽样、从事各项检测和/或校准的人员和结果校核的人员的标识？ 查检测原始记录，是否每个参数包含足够的信息量，体现出复现性（原始记录中应有抽样人员、检测人员、复核人员、仪器设备名称和编号、样品名称和编号、检测依据的方法和进行检测时的环境条件的信息）； 4.13.2.2 观察结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录？ 查观察结果、数据和计算是否在工作同时予以记录； 该记录是否能按照特定任务分类识别？ 查上述记录有否适当的标识以确定属于某项具体任务 4.13.2.3 如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？ 查修改是否正确 对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？ 对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？ 4.14 内部审核 4.14.1 查是否制定了内部审核程序； 查是否制定了年度内部管理体系审核计划； 内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测活动？ 查内审计划是否覆盖全部要素,包括全部的检测活动 查是否对授权签字人进行了审核； 查内审记录中是否有现场实际操作审核（全部申请的认可/认证参数）和管理体系25个要素的记录； 质量负责人是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？ 查质量负责人是否组织策划完整的内审活动； 审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？ 查内审员的培训证明，是否经过内审培训； 查内审员是否有内审员培训合格证书； 只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？ 查内审员在内审中是否独立于被审核活动（自己不能审核自己的工作）。 4.14.2 当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？ 查不符合评审处置记录表和纠正措施记录表是否填写准确、完整，是否执行了不符合工作控制管理程序和实施纠正措施程序； 如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？ 如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户。 4.14.3 是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施？ 查内部审核记录是否包括审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施。 4.14.4 跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性? 查不符合评审处置记录表和纠正措施记录表是否对不符合项整改的有效性进行了验证。 4.15 管理评审 4.15.1 实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进？ 查本实验室是否制定了管理评审程序； 查本实验室是否制定了年度管理评审计划； 查是否在12个月周期内至少进行了一次管理评审； 查本实验室的管理评审会议是否由最高管理者主持； 该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？ 查管理评审的输入是否包括体系文件的适应性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训。 4.15.2 是否记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施？管理层是否确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施？ 查管理评审验证记录表是否对管理评审的结论意见按实施纠正措施程序和实施预防措施程序实施整改，并对整改过程实施监视和跟踪验证。 5 技术要求 5.1 总则 5.1.1 决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测物品的处置（5.8）。 5.1.2 上述因素对不同(类别)的检测之间的测量总不确定度的影响明显不同。实验室在检测方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。 5.2 人员 5.2.1