口液治疗放射性口腔黏膜炎的前瞻性随机对照研究.pdfVIP

72 　　肿瘤2014 年1 月第34 卷第1 期　TUM OR Vol. 34, J anuary 2014 DOI: 10.3781/j .issn.1000-7431.2014.01.012 Copyright© 2014 by TUM OR Clinical Research 临床研究· 含rhGM-CSF漱口液治疗放射性口腔黏膜炎的前瞻性随机对照研究 1 2 1 2 1 1 2 1 韩亚骞 ，张姗姗 ，吴湘玮 ，罗崇岱 ，罗　乐，张　琳 ，凌天牖 ，胡炳强 1. 湖南省肿瘤医院放疗科，湖南长沙　410013 ；2 . 中南大学湘雅二医院口腔科，湖南长沙　410011 [摘要]　目的：采用含重组�粒 - 巨噬��集落刺激 因子 （recombinant human granulocyte-macrophage-colony stimulating factor ，rhGM-CSF ）漱 口液治疗鼻咽癌患者放射性 口腔黏膜炎，并探讨其临床疗效及安全性。方法： 将 60 例鼻咽癌放化疗患者 （放疗总剂量为 70 Gy ）随机分为 2 组， 自患者 口腔黏膜炎出现起分别给予含 rhGM- CSF （1 μg/mL ）漱 口液或复方氯己定漱 口液 （对照组）治疗，每 日含漱 4 次，每次 25 mL ，每次含漱 3 min ，至 口腔黏膜炎愈合或用药 14 d 后停药。记录患者 口腔黏膜损伤程度、疼痛程度、咀嚼吞咽功能、停药时间及不 良 反应等情况。结果：2 组患者用药 7 d 后，rhGM-CSF 组 口腔黏膜损伤程度较对照组明显减轻，美国国立癌症研 究所�用不 良事件标准 3.0 （National Cancer Institute-Common Terminology Criteria Adverse Events version 3.0 ， P ＝ 0.034 ）；rhGM-CSF 治疗组中口腔黏膜炎完全 NCI-CTCAE v3.0 ）评分值分别为 1.36 ±1.29 和 2 .04 ±0.96 （ 治愈的患者为 11 例 （44.0% ），而对照组仅 4 例 （14.3% ），差异有统计学意义 （ P ＝0.017 ）；14 d 后，治愈率分别 为 72 .0% （18/25 ）和 28.6% （8/28 ），治愈率被明显提高，差异有统计学意义 （P ＝0.002 ）。用药期间，含 rhGM- CSF 的漱 口液能明显降低患者 口腔黏膜损伤程度 （ P ＜ 0.001 ）和疼痛程度 （P ＜ 0.001 ），明显改善患者 口腔咀嚼 吞咽功能 （P ＜ 0.001 ）。结论：rhGM-CSF 能显著提高放射性 口腔黏膜炎的治愈率，有效降低 口腔黏膜损伤程度 和疼痛程度，改善患者咀嚼吞咽功能，促进 口腔黏膜损伤愈合，以保证放化疗的顺利进行。 [关键词]　鼻咽肿瘤；放射疗法；口腔黏膜炎；rhGM-CSF ； [中图分类号]　R730.51 [文献标志码] A [文章编号]　1000-7431 (2014) 01-0072-06 Efficacy of rhGM-CSF in treatment of radiation-induced oral mucositis: A prospective randomized controlled trial 1 2