苯溴马隆分散片在健康人体内的药物动力学和生物等效性研究.pdfVIP

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2017-08-20 发布于江西
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苯溴马隆分散片在健康人体内的药物动力学和生物等效性研究.pdf

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chinaPh删ist No．8 中国药师 2011年第14卷第8期 2011，v01．14 苯溴马隆分散片在健康人体内的药物动力学和生物等效性研究刘和风何家才樊丽 (安徽医科大学附属口腔医院合肥230032)陶春蕾周燕 (安徽万邦医药科技开发有限公司) 摘要目的：研究苯溴马隆分散片在健康人体内药动学和生物等效性。方法：采用双周期交叉试验没计，181名健康受试者随机交叉口服苯溴马隆分散片和进口苯溴马隆片100 2．1．1软件计算药动学参数，评价两制剂的生物等效性。结果：受试者口服苯溴马隆分散片和苯溴马隆片后的主要药动学参 (12．779±4．391)h；Auc0．柏(45．86l±8．434)、(47．466±7．835)斗g·h·ml 隆分散片和参比制剂苯溴马隆片具有生物等效性。关键词苯溴马隆分散片；生物等效性；RP．HP【C；药动学中图分类号：R969．1文献标识码：A 文章编号：1008J049X(2011)08．1123彤 Pha咖a∞酗neti岱and of iIl BenzbromaroneTabIets Voluntee璐 Bi仳qIIivaIence Dispe聃ible Healthy “uHefengI，He Y肌2(Amliated withAnhuiMe(1ical Jiacail，Fan“‘，7raochunlei2，zhou stomatologyHospitaJ 230032，China：2．All|luiW锄b舳gMedicinescience粕d‰hnolo胛DeveIopmentCo．LTD) ABSTRACT tIle of ．objec廿：7ro phan咖cokinetics锄d benzbmmamnedispersibletaIletsin volun_ 8tudy bioequivalence heahhy to“of18 volunteerswereenrolledinarandomizedcrossoverinwhichthe teers．Method：AheaIthy 8tudy 8ubiect{；weI．er锄domlvas- toreceive oraIdoseof100 beflzbromarone benzbIDmamne 8i鼬ed single mg dispersibletablets(testDreparation)or concentI_ationsofbenzbmm啪neweredete姗ined prep咖tion)．Theplasm8 byRP．HPLC．TIIemainphmmacokineticp棚龟mete瑁and wereevaluatedwithDAS2．1．1 main oftestandreference bioavailability sofhⅣare．ResIllt：Theph删acokineticp{呦eters preDara- ti咖we化踞the tI／20f(13．900±5．9r78)朋d(12．779±4．391)h，AUC048 A％∞0f tablet8to (50．235±8．289)鲫d(51．377±10．293)u属·h·II】l一．111erelativebioavailabil时ofbenzbmnlamnedispe硌ible thereference