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- 2017-08-19 发布于河南
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药品零售连锁企业总部及配送中心.doc
药品零售连锁企业总部及配送中心
《药品经营质量管理规范》
认证所需材料及填写说明
一、申报材料
(一)基本材料 1、《药品经营质量管理规范认证申请书》 2、《药品经营许可证》和《营业执照》、《组织机构代码证》复印件 3、企业实施GSP情况的自查报告 4、药品经营企业法定代表人(负责人)履历表 5、企业负责人和质量管理人员情况表 6、药品验收、养护人员情况表 7、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 8、企业所属分支机构或(和)连锁门店情况表 9、企业药品经营质量管理文件目录 10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 11、企业经营场所和仓库的位置图、平面布局图 (二)其它材料 1、行政许可申请书 2、申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人,还应提交法定代表人授权委托书 3、申请材料真实性的自我保证声明 4、企业经营场所、仓库房屋产权证明或(和)房屋租赁协议 5、再次申请GSP认证的须提交原GSP证书复印件 6、委托配送的零售连锁企业应提供委托配送协议
7. 所在县(市)局、分局对企业12个月内经营假劣药品情况进行核查认定,出具的证明并加盖县(市)局、分局公章
8.许可情况是否发生变更的情况说明二、GSP认证申报材料填写说明(一)基本材料1、《药品经营质量管理规范认证申请书》1.1企业名称、经
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