药品零售连锁企业总部及配送中心.docVIP

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  • 2017-08-19 发布于河南
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药品零售连锁企业总部及配送中心.doc

药品零售连锁企业总部及配送中心 《药品经营质量管理规范》 认证所需材料及填写说明   一、申报材料 (一)基本材料   1、《药品经营质量管理规范认证申请书》   2、《药品经营许可证》和《营业执照》、《组织机构代码证》复印件   3、企业实施GSP情况的自查报告   4、药品经营企业法定代表人(负责人)履历表   5、企业负责人和质量管理人员情况表   6、药品验收、养护人员情况表   7、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表   8、企业所属分支机构或(和)连锁门店情况表   9、企业药品经营质量管理文件目录   10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图   11、企业经营场所和仓库的位置图、平面布局图   (二)其它材料   1、行政许可申请书   2、申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人,还应提交法定代表人授权委托书   3、申请材料真实性的自我保证声明   4、企业经营场所、仓库房屋产权证明或(和)房屋租赁协议   5、再次申请GSP认证的须提交原GSP证书复印件   6、委托配送的零售连锁企业应提供委托配送协议 7. 所在县(市)局、分局对企业12个月内经营假劣药品情况进行核查认定,出具的证明并加盖县(市)局、分局公章 8.许可情况是否发生变更的情况说明 二、GSP认证申报材料填写说明 (一)基本材料 1、《药品经营质量管理规范认证申请书》 1.1企业名称、经

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