申请经营二类医疗器械企业提交备案材料目录.doc

　申请经营二类医疗器械企业提交备案材料目录 1.企业申报材料目录及页码； 2.第二类医疗器械经营备案表； 3.企业营业执照和组织机构代码证正、副本复印件； 4.企业法定代表人、负责人、质量负责人履历表（个人简历时间具体到月份，从第一学历毕业院校开始填写，具有连续性）、学历或者职称证明复印件； 5.企业组织机构与部门设置说明； 6.经营范围、经营方式说明； 7.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 8.企业经营设施和设备目录； 9.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 10.经办人授权证明； 11.其他证明材料。　 卷 内 目 录 企业名称： 联系电话： 联系人： 编号 内 容 页 码 1 第二类医疗器械经营备案表 2 企业营业执照和组织机构代码证正、副本复印件 3 企业法定代表人、负责人、质量负责人履历表及其身份证明、学历或者职称证明复印件 4 企业组织机构与部门设置说明 5 经营范围、经营方式说明 6 企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 7 企业经营设施和设备目录 8 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 9