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海口市制药厂有限公司
净化空调自控系统
方
案
预
算
海南暖通安装工程有限公司
2011-10-20
空调控制系统方案
一、对空调自控系统的要求:
1、空调系统GMP关键参数必须稳定可靠,应建立符合要求的监控和记录系统来最大限度降低潜在风险。
关键监控参数:温湿度、不同洁净级别房间压差、送风和回风(或排风)的定风量控制;过滤器阻力(压降)条件监控;动态的房间压力控制等。
三个车间各洁净级别压差自控、温湿度实时监测;粉针车间分装间(其风柜带转轮除湿机)温湿度自控,B级区温度自控;B、C级送风和排风(或回风)进行定风量控制。
三个车间的监控和记录系统,安装标准不得低于现有的10车间空调自控系统。监控与记录系统要单独设置。
2、承包单位必须提供GMP文件,包括设计说明(DS)、设计确认(QD)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)
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