2015年生产企业注册材料格式、装订要求.docVIP

2010年生产企业注册材料格式、装订要求 本文所指生产企业包括拟参加2010年湖北省二级以上医疗机构及基层医疗机构药品投标活动的生产企业； 登录注册平台 本轮招标使用的注册报价系统已移植到湖北省基本药物集中采购平台（）注册报价系统“”，原二级以上医疗机构集中采购平台（）现仅用于二级以上医疗机构和相关经营、生产企业网上交易使用，不再作注册及报价使用。参加过上年2009年基本药物招标的企业可直接登录注册报价系统，未参加上年招标的企业凭原二级以上医疗机构集中采购平台的注册号、密码登录注册报价系统。密码遗忘的凭《密码遗失重新领取函》到经办机构大厅办理密码重置； 未注册过的企业在递交注册材料时应申明为新注册企业，在注册材料初审合格后，由工作人员现场分配注册号、密码。 新注册国外生产企业的注册号、密码由其产品国内总代理在递交该进口产品注册材料（应附相应代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明）时领取，并由其国内总代理填报相关产品信息，对于一家国外生产企业不同产品有多个国内总代理的，其注册号、密码由其多个国内总代理共同掌握，不得单独更改密码；进口药品的报价其国内总代理分别以各自代理身份分别登录平台报价（同一通用名、同一剂型下的产品只能统一由一家国内总代理报价）； 注册材料要求彩色复印件的可以由彩色复印机直接印出，也可通过扫描仪扫描后用彩色喷墨打印机或彩色激光打印机打印出； 所有材料均使用中文（外文资料必须提供经公证的相应中文翻译文本）； 企业注册材料应齐全、合法 序号 材料名称 要求 生产企业注册材料封面 目录 1 法人授权书原件及被授权人身份证原件和复印件 身份证原件现场核对后退还 2 供货承诺函 原件 3 生产企业基本情况表； 原件 4 营业执照（副本）复印件； 彩色复印件 5 药品生产许可证（副本）复印件； 彩色复印件 6 GMP证书复印件； 彩色复印件 7 2009年度增值税、企业所得税纳税申报表复印件（2010年新成立企业以2010年6月份数据为准）； 复印件 8 2009年以来对湖北省公益事业捐助证明：提供省内民政、卫生、红十字会、残联等部门出具的证明材料（如有）； 彩色复印件 9 2009年以来省，地市级工商部门认定的“守合同重信用”证书复印件（如有）； 彩色复印件 上述要求递交的所有材料均需加盖单位公章！ 国外生产企业不必递交企业资料，其产品注册资料由其国内总代理代为编制、装订并递交，如国外生产企业有符合要求的对湖北省公益捐赠的，由其国内总代理以国外生产企业名义单独递交。  2010年湖北省医疗机构药品集中采购 生产企业注册材料 生产企业注册号： （新注册企业此栏不填，留经办机构发放注册号时填写） 生产企业名称： （须与企业营业执照上名称完全一致并加盖公章） 被授权人： 联系电话： 手机： 单位地址： 目 录 法人代表授权书（原件）……………………………………(第*页) 供货承诺函（原件）…………………………………………(第*页) 生产企业基本情况表（原件）………………………………(第*页) 营业执照副本（彩色复印件）……………………………(第*页) 药品生产许可证（彩色复印件）…………………………(第*页) GMP证书（彩色复印件）…………………………………(第*页) 2009年度增值税、企业所得税纳税申报表（复印件）… … (第*页) 2009年以来对湖北省公益事业捐助证明（如有）（彩色复印件）…………………………………………………………(第*页) 2009年以来省、地市级工商部门认定的“守合同重信用”证书（如有）（彩色复印件）……………………………………… (第*页) 湖北省2010年药品集中招标采购 法人代表委托书 （标准格式） 致：湖北省综合招投标中心： 本委托书声明：注册于 （公司地址）的 （公司名称）的 （法定代表人姓名、职务）代表本公司委托 （被委托人的姓名、职务）为公司的合法代理人，在湖北省2010年医疗机构药品集中采购活动相关的注册、投标及合同的签订、执行、完成和售后服务，以本公司名义处理一切与之有关的事务。 本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。 法定代表人签字（盖章）