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ARB具备的临床研究1.ppt
不同的ARB的临床证据 ARB得到05高血压防治指南中公认的优势 强效的降压 进一步脑卒中的预防 进一步改善左肥 进一步肾脏的保护 ARB的强效降压 ARB的强效降压,是ARB独特心脑肾保护的基础。 平均单药降压可以下降SBP10个毫米汞柱,与其他类降压药无统计学差异。 VOLPE研究 Volpe等进行了一项多中心、双盲、前瞻性、随机化平行研究,比较氯沙坦为主方案,及氨氯地平为主方案对ISH患者谷值坐位收缩压(SiSBP)的效果,发现二者在降低患者坐位SBP方面并没有差异 科素亚(或联用氢氯噻嗪)与氨氯地平(或联用氢氯噻嗪)降压疗效相当 ARB同等降压条件下进一步预防脑卒中 LIFE研究证实同等降压外的额外降低脑卒中引发国际关于是否有降压以外益处的争论。 03年美国FDA公布科素亚为高血压伴左室肥厚患者预防脑卒中的适应症 05年高血压指南称,预防脑卒中,ARB类药物优于其他药物。 LIFE研究氯沙坦降低脑卒中危险优于阿替洛尔 所有ARB均可更有效降低脑卒中危险? SCOPE研究 – 坎地沙坦 VS 氢氯噻嗪 VALUE研究 – 缬沙坦 VS 氨氯地平 MOSES研究 – 依普沙坦 VS 尼群地平 VALUE研究 – 缬沙坦 VS 氨氯地平 脑卒中的一级预防氯沙坦是唯一相对于活性药物能够进一步降低脑卒中危险ARB ARB在心脏方面的保护 ARB类药物可以预防心衰的发生 ARB类药物可以减少房颤的发生 ARB类药物可以进一步的逆转左肥 科素亚因心衰所致的首次住院 缬沙坦降低心力衰竭住院*27.5% LIFE: 新发房颤(AF)/房颤 LIFE: LVH自基线的逆转情况 ARB的肾保护证据 微量蛋白尿下降 大量蛋白尿的下降 延缓ESRD 氯沙坦持续显著降低蛋白尿 肾保护证据 关于HF住院率的Kaplan-Meier曲线显示明显的统计学差异(p=0.00001) ,缬沙坦组与安慰剂组相比终点危险度下降27.5% 。 缬沙坦组有349例患者首次住院,而安慰剂组为463例。 两组差异出现在开始用药3个月后。 这些差异是与Elite II试验相比。 Cohn JN, Tognoni G. Effect of the Angiotensin Receptor Blocker Valsartan on Morbidity and Mortality in Heart Failure: the Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT). Circulation. 2000;102:2672-2676. Slide 22: RENAAL因心衰导致的住院 心衰导致的住院是次要终点心血管患病率/死亡率的一个组成部分。 Kaplan-Meier 曲线显示每天一次氯沙坦+常规治疗相比安慰剂+常规治疗的益处。氯沙坦+常规治疗组的益处在早期就明显表现出来(开始6个月内),并在整个研究期间持续。总的危险性下降32%(p=0.005)。2 Slide 33 LIFE: 新发房颤(AF)/房扑 一项LIFE亚组研究验证了氯沙坦降低LVH患者的新发房颤和相关的心血管事件是否比阿替洛尔更有效。9193例入组LIFE研究的患者中,基线时8851例经ECG检查无AF或AF病史。对这些患者随访66个月,氯沙坦组有150例发生新发AF,阿替洛尔组为221(6.8 vs.10.1 per 1000患者-年)。相对危险降低33% (相对危险0.67 [95% CI: 0.55–0.83], p0.001).33 NEW Ref 33, p 18, Fig 2; p 17, Fig 1 (N’s) Ref 33, p 5, ?2, L1-4; p 8, ?1, L1-2, ?4, L1-3 * * 血压与基线的变化 (mm Hg) 氯沙坦 50 – 100 mg (n=2217) 厄贝沙坦 150 – 300 mg (n=610) 缬沙坦 80 – 160 mg (n=855) 坎地沙坦 8-32 mg (n=593) 替米沙坦 20 – 160 mg (n=442) Conlin,PR。 J Clin Hypertens 2000;2:253–257 Eprosartan 400-1200mg (n=441) 各组间收缩压和舒张压均无显著性差异(P=NS) 荟萃分析51项临床研究 科素亚降压疗效未被其他ARB超越 Volpe et al Vol. 25, No. 5, 2003, Page(s) 1469-1489 , Clinical Therapeutics Volpe et al Vol. 25, No. 5, 2003, Page(s) 1469-1489 , Cli
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