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- 2017-08-16 发布于江苏
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人工心脏瓣膜体外测试实验
基本试验环境
1.1 试验液体和温度
应使用模仿体内条件的液体,试验所用的试验液体应是等渗溶液,或血液的等效液体,其物理性质(试验温度下的密度、粘度)应稳定,试验应在37℃下进行。
1.2 试验要求
试验过程尽可能保证无菌,防止对试验结果造成影响。
试验内容
流体力学试验,包括稳态和脉动条件下人工心脏瓣膜的流体力学性能信息。
2.1 静态向前流试验
2.1.1 测试仪器的精度和试验液体
2.1.1.1 压力测试系统的精度应在±0.13kPa(1mmHg)。
2.1.1.2 所有试验用设备的精度应在其满量程的±5%之内
2.1.1.3 试验所用的试验液体应是等渗溶液,或血液的等效液体,其物理性质(试验温度下的密度、粘度)应稳定。
2.1.2 试验仪器要求
2.1.2.1 生物瓣稳态流试验应在直径是35mm的直管中进行。
2.1.2.2 试验系统应能至少30L/min的流量。
2.1.2.3 进入试验段的流体应相对稳定,通过整流器并垂直的通过生物瓣。
2.1.2.4 压力传感器应位于人工心脏瓣膜缝合环平面中位单管径上升流体中和三管径下降流体中,如果能获得有效的可对比实验结果,压力传感器位于其他位置也可以。
2.1.2.5 压力传感器平贴管壁内侧。
2.1.2.6 标准喷嘴用于表征前向流压力和描述流量计量特性。
2.1.3 试验内容
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