医用制剂水处理设备净化措施及处理标准.pdfVIP

医用制剂水处理设备净化措施及处理标准 医用纯水系统为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，超纯水及注射用 水系统的设计和制造出现了两大特点包括在系统中越来越多地采用消毒或灭菌设施，二是管 路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。 此外贵阳医院水处理还要考虑到管内流速对微生物繁殖的影响。当雷诺数Re 达到 10,000 形成稳定的流时，才能有效地造成不利于微生物生长地环境条件。相反，如果没有 注意到水系统设计及制造中地细节，造成流速过低、管壁粗糙或管路存在盲管，或者选用了 结构不适应的阀门等，微生物完全有可能依赖由此造成的客观条件，构筑自己的温床-生物 膜，对纯化水、注射用水系统的运行及日常管理带来风险及麻烦。 医用纯水系统的基本要求 系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制 水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统最主要的外部污染源。 美国药典、欧洲药典及中国药典均明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。 若达不到饮用水标准的，先要采取预净化措施。由于大肠杆菌是水质遭受明显污染的标志， 因此国际上对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求，其他污染菌则不作细分，在标准中以细菌 总数表示，我国规定的细菌总数限度为100 个/ml，这说明符合饮用水标准的原