鲎试剂用于乳酸钠林格注射液细菌内毒素检测研究.pdfVIP

选用0．25Eu·砌。的鲎试剂可用以检测该样品的细菌内毒索。 鲎试剂用于乳酸钠林格注射液的细菌内毒素检测研究 程晓军 刘安祥 王金明(侯马043014解放军第二八九医院) 中国药典1995年版收载了乳酸钠林格注射液，并采用兔法进行热原检查，而美国药典23版已 规定了本品的细菌内毒素检查项。为考察细菌内毒素检查法用于本品的可行性，笔者参照中国药 典1995年版二部及美国药典23版中的干扰试验原理及细菌内毒素检查法，对本品进行了细菌内 毒素检查实验，现将结果报道如下。 l实验材料 2ml／支)。 lK以上。旋涡混合器。 2实验方法与绩果 5u／ml。 家兔致热闽K=5．0Eug，即L=K／M=(5．0Eu／kg)／(10ml／kg)=0 (37±1)oC水浴中，保温(60±2)mln，结果无凝胶形成。 25Eu／mt)=2 按中国药典1995版二部附录。细菌内毒素检查法”操作，将细菌内毒素工作标准品用超纯净水 2 内毒素溶液，每一浓度平行做4管，计算鲎试剂灵敏度，