HPLC法测定通心络颗粒剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量.pdfVIP

StraitPharmaceuticalJournalVol26No．22014 参考文献 [3]杨松，靳宝峰，等．反相高效液相色谱法测定固本益肠片中芍药 [1]国家药典委员会编 ．中华人民共和国药典 ．2010版一部[s]．北 苷的含量[J]．中成药，2001，23(11)：794-795． 京：化学工业出版社，2010． [4】苏强，倪艳，王瑞明，李先荣，等 ．祛斑洁颜胶囊的薄层鉴别和黄 [2]吕迁洲。王新宏，等 ．活血合剂中阿魏酸、芍药苷的含量测定[J]． 芩苷的含量测定[J]．中成药，2003。25(1)：30-31． 中成药，2002，24(9)：668．．670． HPLC法测定通心络颗粒剂中人参皂苷Rg 人参皂苷Re和人参皂苷Rb的含量 王 传 ，刑 蓉 ，王 斌 (1．蚌埠医学院第一附属医院 蚌埠233004；2．安徽中医学院 合肥230038) 摘要 ：目的 建立通心络颗粒剂中人参皂苷RgI、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法 采用C18柱，以乙腈一水为流动相进行 梯度洗脱，对制荆中人参皂苷RgI、Re和Rb】进行定量测定，检测波长203nm，流速为 1．2mL ·min～，柱温为3O℃。结果 人参皂苷Rg1在 1．835～18．3501xg范围内与色谱峰面积呈线性关系；平均加样回收率98．3％；RSD为 1．55％。人参皂苷 Re在 1．577～15．7701．Lg范围内与色谱 峰面积呈线性关系；平均加样回收率98．8％；RSD为1．71％。人参皂苷 Rbl在 2．334—23．3361J．g范围内与色谱峰面积呈线性关系；平均加样回 收率101．8％；RSD为1．86％。结论 该方法准确度高，重现性好，应用性强，可作为该产品的质量控制方法。 关键词：HPLC；通心络颗粒剂；人参皂苷Rgl；人参皂苷Re；人参皂苷Rbl 中图分类号：R284．2 文献标识码：B 文章编号：1006-3765(2014)-02-0981-0077-02 通心络颗粒制剂是由人参、全蝎、土鳌虫、娱松、蝉蜕等 12味中药组成 ，具有益气活血、通络止痛等功效。因其疗效 好副作用少而在临床广泛应用…。由于人参为方中君药，本 实验 以人参中的主要有效成分人参皂苷Rg、人参皂苷 Re和 人参皂苷Rb，作为通心络颗粒制剂的质量控制指标 ，参照有 关实验和文献 “】，特别针对人参皂苷 Rg，和Re较难分离的 特点，实现了有效分离，最终建立了通心络颗粒制剂中人参皂 苷Rg。、人参皂苷 Re和人参皂苷 Rb。的HPLC含量测定方 法，并进行了一系列方法学考察。 1 材料 仪器与试药：Aglent1260series高效液相色谱仪；BP211D 型十万分之一电子天平 ；HS10260D型超声清洗器；人参皂苷 Re(批 号 110754-201123)；人参皂 苷 Rg，(批号 110703． 201128)和人参皂苷Rb，(批号 110754．201122)对照品(中国 食品药品检定研究院)；复方通心络颗粒剂(自制，批号分别 20130221；乙腈 (色谱纯)；水 (重蒸 馏水)，其它试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2．1 色谱条件 HypersilODSCl8(4．6mm×250mm，5p,m)； 以水-乙腈为流动相，进行梯度洗脱(见表 1)；柱温30qC；检测 波长203nm，流速 1．2mL ·rain～，在此色谱条件下，取混合对 照品溶液、样品溶液和阴性对照溶液分别进样 ，记录色谱图。 人参皂苷Re、Rg。和 Rb。理论塔板数都不低于 100000。样品 中人参皂苷Re和人参皂苷Rg，与相邻成分得到 良好的分离， 其色谱峰保留时问与对照品保 留时间一致，阴性样中无任何 干扰 (见图1)。 图1 冠心丹参滴丸高效液相色谱图 作者简介：王 传，男(1974．6一)。毕业于安徽中医学院。职称：主 对照品Ib．样品；c．阴性对照 管中药师。从事中药学专业。联系电话