Pilot3-6L（全自动型）冻干机.doc

Pilot3-6L（全自动型）冻干机 技 术 配 置 一 览 表 □ 主要配置 板层有效面积： 0.3 m2 ￠22西林瓶装量： ≥ 650支 液体产品装量： ≥ 8kg □ 设备规格 板层尺寸： 300 mm × 500 mm 板层数目： 2+ 1（辐射层） 板层间距： 130 mm 板层承重 ≤ 50Kg 板层最低温度： ≤ -40℃ （空载） 冷阱最低温度： ≤ -55℃ （空载） 系统极限真空度： ≤ 8 Pa □ 基础设施 装机功率： 3 KW ★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜3 KWh 风冷流量： 约16 m3 / h □ 机组外形及其他部分 外形尺寸（mm）： （约）宽760×深960×高1900 整机重量（Kg）： （约）500 噪声： ≤ 70dB 设计、制造、安装标准： 按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理（GMP）实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准 整套机组验证： 检测、验证的方案、方法，相应的仪器支持。 □ 冻干箱组件 箱体材料： AISI 304不锈钢 箱体形状: 卧式矩形 内表面粗糙度： Ra≤0.5 μm 箱门开启方向： 顺时针开启（俯视） 冻干箱门： 有机玻璃 □ 板层组件 板层材料： SUS304不锈钢 ◆ 板层结构形式： 上下表面均无焊点的内焊法 ★ 具有专利技术的内焊式板层是国外一流冻干机所采用的焊接技术。板层上下表面无任何焊点，焊接变形小，具有最好的表面平整度；内焊板层强度大，寿命长，超长期使用不渗漏。 △ 一些厂家的冻干机板层为打孔焊接工艺，此种板层平整度差、易泄漏、易变形、使用寿命短。 表面粗糙度： Ra ≤ 0.5 μm 板层平整度： ≤± 0.5 mm / m2 板层间距： 130 mm 有效板层尺寸： 300 mm × 500 mm 板层数目： 2＋1 板层有效面积： 0.3 m2 ◆ 板层最低温度： ≤ -40℃ （空载） 板层降温速率： ≤ 60 min (+20℃降至-40℃) 板层升温速率: ≤ 75 min (-40℃升至+20℃) 板层温差： ≤ ±1℃ 板层温度范围: -40℃ ～ +70℃ 压塞功能： 有 (顶置，电动) 防护： 板层与金属软管和流体分流器直接焊接固定，确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗，板层的左、右、后三面均设防护条，以防止盘子/瓶子超出板面。 □ 冷阱 筒体材料： AISI 304 不锈钢 冷阱形式： 一体式 冷阱门： 有机玻璃 盘管材料： AISI 304不锈钢无缝管 表面粗糙度： Ra ≤ 0.5 μm 冷阱表面积： ≥ 1 m2 凝冰量： ≥ 10 Kg ★ 可根据客户产品的具体情况进行设计、配置 冷阱降温速率： +20℃降到-55℃/ 30分钟内 ◆ 冷阱最低温度： ≤ -55℃ (空载极限温度) 除霜方式： 热氟化霜/自然化霜 □ 冷冻系统 冷冻机： 法国泰康封闭活塞压缩机（Made in PRC） ◆ 冷冻机型号： 泰康(2464 ) ★ 国际公认的低温、高能、绿色环保专用压缩机 1台相当于约1.3台使用R22为致冷工质、同样规格的压缩机 ◆ 制冷剂： R404 国际公认的低温、高能、绿色环保的致冷工质 R22为中温过渡性工质，低温性、回油性较差 R502为《蒙特利尔议定书》和《东京议定书》中严格禁用的工质 冷冻机数量： 1台 板层制冷： 1台（间接制冷） 冷阱制冷： 1台（直接制冷） 冷凝器： 风冷却式 冷冻系统保护调节装置： ★ 采用国际知名品牌的产品，精确、稳定、安全、可靠。 制冷元件： 膨胀阀 DANFOSS（丹麦） 电磁阀 DANFOSS（丹麦） 油分离器 ALCO （美国） 除酸过滤器芯 ALCO（美国） □ 流体循环系统 ◆ 流体： 低粘度硅油 ( 25℃, 10 cSt ) △ 国内一些厂家的冻干机仍有使用“三元”（424），其特点为：水、乙醇、乙二醇的混合溶液，便宜、易于挥发，PH值发生变化后具有腐蚀性，易燃、不安全。 流体管路材料： AISI 304不锈钢无缝钢管，焊接，有保温 ◆ 循环泵： 丹麦GRUNDFOS 湿转子屏蔽泵 ★ 丹麦GRUNDFOS循环泵为世界第一品牌 循环泵数量：