常州市高风险医疗器械生产企业原辅材料管理专项检查记录表.docVIP

常州市高风险医疗器械生产企业原辅材料管理专项检查记录表 企业名称 检查日期 项目 检查内容与要求 检查情况纪实性描述 原辅材料管理文件 1、企业应当建立控制原辅材料采购过程的程序文件辅进货检验规程原辅材料原辅材料物理、化学和生物的风险评价，资质证明文件原辅材料进货检验规程做好记录标识工艺规程合格供方目录辅料的采购清单内容发生变化的，应当变化内容及原因安全性原辅材料进行年度评价使用信息，原辅材料使用原辅材料医疗器械 武进 6 江苏康进医疗器材有限公司 7 常州市回春医疗器材有限公司 8 常州市通达医疗器材有限公司 9 江苏亿乐医疗用品有限公司 10 江苏吉春医用器材有限公司 11 江苏康华医疗器材有限公司 12 常州市双马医疗器材有限公司 13 江苏神力医用制品有限公司 14 常州医疗器材总厂有限公司 15 常州春光医用器材有限公司 16 常州金龙医用塑料器械有限公司 17 常州市康福莱医疗用品有限公司 18 常州市远东医疗器材厂有限公司 19 常州市绿英医疗器械有限公司 20 常州生物医学工程有限公司 21 常州晓春医疗器材有限公司 22 常州市乐佳医疗器械有限公司 23 常州京林医疗器械有限公司 24 常州市华伟医疗用品有限公司 25 常州市振兴医疗器材有限公司 26 创生医疗器械（江苏）有限公司 27 常州市南翔医疗器械有限公司 28 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 29 常州健力邦德医疗器械有限公司 30 常州亨杰医疗器械有限公司 31 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 32 常州市延陵电子设备有限公司 33 常州市海达医疗器械有限公司 34 常州健瑞宝医疗器械有限公司 35 江苏钱璟医疗器械有限公司 36 常州安克医疗科技有限公司 37 常州华森医疗器械有限公司 武进、新北 38 常州康辉医疗器械有限公司 新北 39 常州奥斯迈医疗器械有限公司 40 常州迪恩医疗器械有限公司 41 常州如意医疗器械有限公司 序号 企业名称 所属辖区 42 常州龙虎医疗器材有限公司 新北 43 常州市龙莱富医用材料有限公司 44 常州朗生医疗器械工程有限公司 45 常州新区佳森医用支架器械有限公司 46 常州市康心医疗器械有限公司 47 常州市新康悦医疗器械有限公司 48 常州华岳微创医疗器械有限公司 49 常州市康迪医用吻合器有限公司 50 金坛市康达医疗器材制造有限公司 金坛 51 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 52 江苏康友医用器械有限公司 53 金坛市康兴医疗器械有限公司 54 江苏爱潘克斯医疗器械有限公司 55 金坛市华光医用器材厂 1 附件1： 附件2：