狗皮膏质量研析.pdfVIP

狗皮膏质量分析 黄惠琼1陈惠玲1黄澜1黄迪1胡睿恩2 1.厦门市药品检验所2.厦门大学医学院，厦门361012 摘要 目的:建立狗皮膏质量评价的研究体系。方法:依据现行标准对62批次样品进行检验，并根据专题调研、文献检索及质 量分析等情况，将探索性研究与检验经济学相结合，以应用简单办法解决复杂问题的思路，进一步开展以下9个方面的探索性 研究:1.大黄、当归、川芎、青风藤、蛇床子、续断的TLC鉴别；2.显微特征鉴别；3.樟脑和冰片含量测定；4.挥发性成分的气 相特征图谱考察；5.血铅测定；6.总羰基化合物考察；7.皮肤刺激试验；8.皮肤过敏反应试验；9.皮肤膏药残留试验。结果: 挥发性成分的气相特征图谱考察各生产企业相似度存在较大差异；5家企业12批次样品敷贴后，家兔血铅浓度整体呈上升趋 势；各生产企业样品总羰基量不同，测量值与去火毒工艺密切相关；5家企业10批次样品有4批次产品对家兔皮肤有轻度刺 激作用；5家企业10批次样品皮肤过敏反应试验结果均未见皮肤变态反应；5家企业14批次样品均有膏药残留。结论:该品 种现行标准应进一步完善，应重视古法制膏的经验，并将其量化后传承保留，应用于现代化生产，并加强过程控制。建议限制 膏药贴用时间并且优选包装材料类型。 关键词:狗皮膏；质量分析 氢溴酸高乌甲素注射剂质量分析 陈露 蔡姗英鲁秋红 海南省药品检验所，海口570216 高乌甲素于1895年由Rosendahl等首次分离获得，在国内于上世纪70年代从高乌头Aconitumsinomon tanumNakai中分离得到，并将其制成氢溴酸盐。氢溴酸高乌甲素 （lappaconitehydrobromide）为毛茛高乌头 根中提取的拉巴乌头碱的氢溴酸盐，化学名:(1α，14α，16β)-20-乙基-1，14，16-三甲氧乌头烷-4，8，9 -三醇4-[2-（乙酰氨基）]苯甲酸酯氢溴酸盐(一)水化合物，在甲醇中溶解，在水中微溶，在乙醇中极微溶 解，在氯仿中几乎不溶。