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测量管理体系 测量过程和测量设备的要求
ISO前言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起划。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO 10012由ISO/TC 176/SC 3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO 10012:2003取消和代替ISO 10012-1:1994和ISO 10012-2:1997,包括对这些文件的技术性修订。
引 言
一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
本标准中,术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动)。
以下情况可以引用本标准:
顾客在规定所要求的产品时;
供方在规定所提供的产品时;
立法和执法机构;
测量管理体系的评定和审核。
GB/T 19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程,图1显示了适于本标准的测量管理体系模式。
本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分,可用于改进测量活动和提高产品质量。“要求”以宋体字出现。“指南”在相应的“要求”段落后面的框内,以楷体字出现。“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。
组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整改管理体系的一部分。除非经过认同,本标准不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。
遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求,例如:GB/T 19001-2000 的第7.6条款和GB/T 24001-1996 的第4.5.1条款。
图1
范围
本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求,可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分,以确保满足计量要求。
本标准不拟作为用于证明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。
本标准不拟替代或增加GB/T 15481(idt ISO/IEC 17025)标准的要求。
注:影响测量结果的具体要素由其它标准和指南规定,如测量方法的细节、人员能力和实验室间比对。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语
VIM:1993 国际通用计量学基本术语(BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML)。
术语和定义
本标准应用GB/T 19000-2000和VIM:1993中给出的以及下述的术语和定义。
3.1测量管理体系 measurement management system
为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。
3.2测量过程 measurement process
确定量值的一组操作。
3.3测量设备 measuring equipment
实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。
3.4计量特性 metrological chayacteristic
能影响测量结果的可区分的提醒。
测量设备通常有若干个计量特性。
计量特性可作为校准的对象。
3.5计量确认 metrological confirmation
为确保测量符合预期使用要求所需的一组操作。
注1. 计量确认通常包括:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及
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