医学科研设计07-05-28【荐】.ppt

医学科研设计 医学科研设计 Design of Medical Scientific Research 21世纪是生命科学世纪 科学技术是第一生产力。她吸引着人类社会中具有才华和关心社会进步的无数有智志士，为之奋斗、默默奉献和献身。 生命科学研究作为整个科学事业大厦的重要组成部分，生命科学工作者正在从细胞生物学、分子生物学、遗传学等不同的研究角度全面认识生命科学的本质。 科学研究的基本特征 1. 科学研究的探索性 2. 科学研究的复杂性(尤其医学) 3. 科学研究的创造性（超前意识性） 4 科学研究的规律性 5. 科学研究价值的历史性 6. 科学研究是永无止境的高智力竞争性 生物医学科学具有永恒的生命力 科学研究的基本程序 研究选题与立项 研究设计 1.确定研究对象 2.确定研究内容 3.确定研究样本（研究例数，n） 4.确定主要的统计学处理方法 5.研究工作的布署 6.经费的预算 研究实施 数据整理与分析 论文撰写 ★科研设计应具备三性： 科学性、创造性、可行性 第一节 医学科研设计的基本原则 － T E 实 验 设 计的基本原则fundamental of experiment design 一、对照的原则 principle of control 三、随机化的原则  principle of randomization 作为已确定的每一个实验对象，都有同等的机会被分到研究中的对照组和实验组中去。这就是随机化。 随机化的意义 （1）避免有意或无意夸大或缩小组间差别 而使实验结果产生偏性。 （2）抽样研究的理论和统计分析方法都 是以随机化为基础的，要求研究设 计遵循随机原则。 四、重复原则 principle of repetition 1. 本次实验允许的第一类错误的概率(α)，即检验 水准。 2. 提出所期望的检验效能 ( 1-β)。 3. 对实验的精度要求，即规定容许误差( )的大 小。 4. 观察指标的变异度，即变量的标准差( s )，总体 标准差( )或（ ），常用预试验的样本标准 差来估计。 1. 样本均数与总体均数比较（或配对比较） 2. 成组设计两样本均数比较 样本与总体的比较 用某药治疗矽肺患者尿矽的排除量,可增加标准差为89.0mom/L,取α=0.05,β=0.10,能辨别出尿矽的排除量平均增加35.6mmol/L,需观察多少例矽肺患者? 已知(单侧)α=0.05, Z0.05=1.645 (单侧), β=0.10, Z0. 1=1.282 S=89.0, δ=35.6 即需要观察54例矽肺患者。 例 用甲、乙两药治疗某病患者，以血沉 为效应指标，预实验结果如下： 血沉平均减慢 3. 总体率的估计 5.随机化设计的两个样本率的比较 例 13-5 比较两种化疗方法  P1 =0.15, P2 =0.5, P =(0.15+0.50)/2 =0.325; 第二节 实验设计的三大要素 是指实验对象在实验过程中所具体接受 某一个因素或多个因素不同水平的组合。 确定处理因素要注意以下几个问题： 1. 要抓住实验中的主要问题 2. 要分清处理因素与非处理因素 3 . 处理因素应当标准化 （一）完全随机设计（completely random design) 它是最简单最常用的一种实验设计。它仅涉及一个处理因素，故又称单因素设计。 其设计将受试对象同质个体随机分配到各个处理组或对照组中进行实验观察，或者分别从不同总体中随机抽样进行对比观察。 例 试将15只动物随机分配