16内审控制程序【荐】.docVIP

内部质量审核程序 1目的 定期开展内部质量审核、产品审核、过程审核，以确保本公司质量体系按既定的质量体系文件有效地实施并满足顾客要求，达到顾客满意。 2适用范围 适用于本公司对内部质量体系运行情况的全过程审核，公司所有产品、生产过程的审核。 3职责 3.1管理者代表负责内部质量审核的监督管理。 3.2审核组长组织内部质量审核活动。 3.3各部门配合内部质量审核活动的展开。 3.4技术部负责内部审核、产品审核、过程审核的实施和文件管理。 4工作程序 4.1 审核的对象和准则 4.1.1质量管理体系审核： 对象为各部门、各要素的质量活动过程,其依据的准则是手册、程序、作业文件及顾客的特殊要求等。 4.1.2产品审核： 对象为质量管理体系覆盖的所有顾客产品,其依据是产品标准和出厂检验规范。每年对每种产品至少进行两次产品审核。当出现内部/外部重大质量事故、产品严重不合格或顾客对某一环节连续投诉等情况时，应增加审核频次。 4.1.3过程审核； 对象为质量管理体系覆盖涉及产品的所有生产过程，其依据的准则是工艺文件（包括工艺卡、工序卡、检验卡、有关工艺导则和作业指导书）。审核时间一般为每年审核一次，根据过程的需求或不定期的审核。 4.2 审核人员资格 4.2.1内审员须经质量管理体系认证/咨询机构培训、考核合格，符合本公司任职资格要求后方能担任。 4.2.2管理者代表负责批准内审组长和内审员。内审员不应审核自己的工作，以确保客观公正地实施内审。 4.2.3内审员须具备有相关的五本工具书（APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA）学习运用的经验以及产品审核、过程审核的知识。 4.2.4质量管理体系内审员必须符合上述条件。产品和过程审核的内审员必须掌握相应的业务知识，熟悉业务工作及其规范。 5 内部质量体系审核 5.1审核周期 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由技术部负责策划全年审核方案，编制《年度体系内审计划》，确定审核的范围、频次、依据和方法等，并经管理者代表批准。内部管理体系审核每年至少进行一次，间隔不少于12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。出现以下情况由管理者代表确定增加审核频次： a)组织机构、质量管理体系发生重大变化； b)出现产品质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c)法律、法规及其它外部要求的变更； d)在接受第二、三方审核之前； e)内外部审核发现严重不符合。 5.2 审核计划的制订 5.2.1 说明审核的依据、目的,决定审核的范围、部门,内容和日期。 5.2.2根据需要内审可采取集中方式和滚动方式，但每次内审必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次。 5.3审核前的准备 5.3.1由内审组长按《年度体系内审计划》策划并编制本次《体系内审实施计划》，交管理者代表批准。计划的内容主要包括： a)审核目的、范围、依据； b)内部审核的工作安排； c)审核组成员； d)审核时间、地点； e)受审核部门、过程及审核要求； f)预定时间，持续时间； g)开会/审核组内部沟通时间等。 5.3.2 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《体系内审检查表》，详细列出审核内容、方法、依据，确保无要求遗漏。 5.3.3 内审组长在实施内审的五天前应将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在实施内审的三天前通知内审组长。 5.4 审核的实施 5.4.1 首次会议 a)参加会议人员：领导层、内审组成员及各部门负责人，与会者应在《首（末）次会议签到表》上签到，并由技术部保留会议记录，内审组长主持会议。 b)会议内容：由内审组长介绍内审目的、范围、依据、方法、内审组成员和内审日程安排及其它有关事项。 5.4.2 现场审核 a)内审组根据《体系内审检查表》对受审部门的程序和文件的执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在《体系内审检查表》中； b)受审核部门要积极配合审核组的工作，对有争议的问题，内审员要多抽取样本进行判断，否则交内审组长直至总经理裁定。内审时审核员应保持客观公正。 5.4.3 审核结果报告 5.4.3.1 现场审核后，内审组长应召开审核组会议，依据标准、质量管理体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，综合分析检查结果，确认不合格项，并发出《不合格报告》。 5.4.3.2《不合格报告》经责任部门负责人确认后，由责任部门分析原因，制定纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。纠正措施计划经内审员确认，管理者代表批准后实施，内审员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。 5.4.3.3 审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。 5.4.3.4 末次会议 a)参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人