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2015执业药师考试大纲完整版药事管理与法规【荐】.pdf
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药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考查目的重在评价、培养和指导
执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道
德,并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法 执业直接相关的
法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳
入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6 个月之前予以公布。
大单元 小单元 细 目 要 点
(1)执业药师制度的内涵
1.执业药师资格制度
(2)执业药师管理部门
2.执业药师资格考试与注册 (1)执业药师资格考试
(一)执业药师管理 管理 (2)执业药师注册管理
3.执业药师职责 执业药师主要职责
一
(1)继续教育的内容和形式要求
4.执业药师继续教育
执 (2)继续教育学分管理
业
药 (二)执业药师职业 1.执业药师职业道德 我国执业药师职业道德准则的具体内容
师 道德与服务规范 2.执业药师药学服务规范 我国执业药师药学服务规范的主要内容
与
药 (1)药品的界定、质量特性
品 1.药品和药品安全 (2)药品安全的重要性
安
全 (1)药品安全风险的特点、分类
2.药品安全管理
(三)药品与药品安 (2)药品安全风险管理的主要措施
全管理 (1)总体目标
3.我国药品安全管理的目标 (2)规划指标
任务 (3)主要任务
(4)保障措施
(1)基本原则
1.基本原则和总体目标
(2)总体目标
二 2.建立国家基本医疗卫生制 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保
(一)深化医药卫生 度 障体系、药品供应保障体系的基本内容
医
药 体制改革 3.完善保障医药卫生体系有
卫 完善体制机制的基本内容
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