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2014 年医药行业发展趋势分析 作者：南京医药 中健信息公司 张建伟 2014 年1 月 2014 仍将是招标采购大年，在这过程中，如何在保证药品质量的前提下完善药品招标政策成为 各部委争论的焦点，展望 2014 年药品价格改革，改革的复杂性加大政策不确定性，但确定的是各省 药品招标政策在经历 2013 年停滞期后，有望逐步推进，企业在穿越政策迷雾中分化逐步加剧，强者 恒强。 药品价格改革，最重要的环节是完善药品招投标制度，目前药品招标以省为单位，各省都有自己 的药品招标政策，从安徽省实施的基本药物双信封制度到广东省的药交所模式，药品价格在招标中总 体呈现下降趋势。 有关人士分析道：在药品招标不断推进中，有两类企业将从中受益，一是独家品种或者类独家品 种，价格维护能力较强，市场份额有望提升；二是错过上一轮招标期的新品种，2014 年中标后有望 进入放量阶段。从目前已公布基本药物增补目录名单的广东、青海、贵州、重庆等省市的情况来看， 地方增补偏好地区独家品种无疑让持有独家品种的上市公司成为最大的受益者。 因此，对于医疗器械行业而言，外延式扩张是医疗器械企业快速成长的必经之路，一是新产品研 发周期长，企业很难依靠自身的力量完成所有品种的研发，外延伸收购时企业快速成长和培育竞争力 的重要途径，二是不同医疗器械领域研发技术差异大，外延伸收购也是企业实现跨界发展的重要途径。 行业的集中度提升将会催生行业龙头，从各行业看，目前医疗服务和医疗器械上市公司加速外延 式扩张。对于医疗服务企业，单个医院容易形成天花板，只有实现外延扩张才能保持收入的长期稳定 增长。 在医药市场中，原料药占据着至关重要的作用，在药品制造上发挥的功效是不可替代的。但是现阶段， 原料药出口负增长为药品代理市场带来了严重的影响，对药界来说也是一个不祥的发展信号。 2013 年上半年我国对主要市场美国的原料药出口同比呈现负增长就是一个不祥的信号。而高端 医药领域巨大的技术门槛和投入，使行业结构调整困难重重。虽然近两年中国制剂、医院诊断与治疗 设备等高端产品出口发展较快，但因基数较小，对以原料性产品为主的出口结构影响有限，中国医药 外贸结构调整缓慢而艰难。 据了解，中国将保持20%左右的增速，到2020 年将超过美国、日本，成为全球最大的医药市场。 去年以来进口保持的高速增长似乎在印证着这些预测。中国医药市场目前被公认为发展最快的市场之 一，进口持续增长应该可以期待。 随着中国新版GMP 和GSP 质量标准认证的全面铺开，加上出口委托加工政策的完善，中国药品 监管趋严的趋势不可逆转。这不仅是保证和提高中国制造药品的质量的需要，也是中外标准接轨，促 进中国制药更好进入主流国际市场的需要。 监管趋严必然催生医药行业洗牌，减少数量、提高质量、打造航母、增强竞争力，“痛在一时、 利在长远”，这对于保证行业的健康发展很有必要。 原料药在药品研制的过程中发挥着重要的作用，研制出的药品也深得代理商的青睐，在很多的网 站上都可以找到相关的医药招商信息。所以国家应该采取一定的措施，恢复原料药的发展，为药界创 造出更多的业绩。 近日，国家食品药品监督管理总局宣布，将完成 75 个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研 药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在 政策层面上发生改变，国家将促进医药企业的公平竞争，为国内药企的转型升级创造条件。 “原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定，企业原始研发的药 品不管专利是否过期，都将不受“国家降低基本药物价格”限制，实行单独定价，直接列入基本药物 目录并享受全额报销条件。由于我国传统上以中医见长，西药研制起步晚，因此，外资药企更多受益 于此项制度。设立“原研药”制度初衷是保证药品质量，鼓励药企开发新产品。 但是，事实并非如想象的那么简单。近一年间，由“原研药”制度派生的最大丑闻莫过于葛兰素 史克（中国）行贿案，该案件因为企业通过商务旅游及提成等手段推销所谓“原研药”致使许多医务 工作者和官员落马而震惊全国。 “原研药”制度所产生的弊端还包括：同一种药品在内地的价格比香港约高三分之一，内地几乎 是世界“原研药”价格最高的市场；外资药企在赚足钱后，把主要精力放在垄断中国药品市场上，他 们的产品在三甲医院占据主导地位。 面对“原研药”制度的现实，管理层