生物黏附单向释药愈溃膜对金黄仓鼠的口腔黏膜刺激性实验研究.pdfVIP

中医研 究 2012年 8月 第25卷 第8期 TCMRes．August2012Vo1．25No．8 ·65· 文章编号：1001—6910(2012)08—0065—02 ·实 验 研 究 · 生物黏附单向释药愈溃膜对金黄仓 鼠的口腔黏膜 刺激性实验研究 王小晓，平佳宜，吴彩丽，段晓颖 (河南中医学院第一附属医院，河南 郑州450000) 摘要 目的：观察愈溃膜对金黄仓 鼠的12腔黏膜刺激性，考 保持贴敷至少 4h。 察其毒性反应。方法 ：取金黄仓 鼠 1O只，将其左右侧颊囊分 1．4 检测 指标 别设为愈溃膜实验组和空 白膜对 照组 ，观察给药后24h及 参考文献 [2—3]。观察给药后金黄仓 鼠的一 1周 时的一般状况 、局部 反应 及 组织病理 显微 变化 。根 据评 般情况 、局部黏膜 肉眼表现及组织病理学显微表现 ， 分标准 ，对药物 的口腔黏膜刺激性作 出评价。结果：愈溃膜 并根据评分标准进行评分。 实验组及空 白膜对照组评分均计为 0，未显示毒性反应 。结 1．4．1 一般情况与局部黏膜表现 论 ：该制剂无黏膜刺激性。 关键词 ：愈 渍膜／治疗应用；金黄仓 鼠；口腔黏膜／中医药疗 观测给药后 24h时动物全身状况及用药局部 法 ；刺 激性 实验 口腔黏膜有无色泽异常 、充血、肿胀 、糜烂和渗出等 中图分类号 ：R285．5 文献标志码 ：B 异常现象，并按以下标准评分 ：无红斑 (0分)，轻度 doi：10．3969／j．issn．1001-6910．2012．08．032 充血 、肿胀 (1分)，明显充血 、肿胀 (2分)，糜烂 、渗 复发性 口腔溃疡是临床常见病 、多发病 ，是口腔 出、溃疡形成 (3分)。 科疑难杂症之一。目前局部治疗仍是其主要的治疗 1．4．2 组织病理学观察 方法。愈溃膜是 以生物黏附单向释药系统为载体制 给药后 24h，处死金黄仓 鼠5只，观察颊黏膜有 成的现代中药复方制剂 ，由具生物黏附性 的载药层 无充血 、肿胀 、糜烂及溃疡反应 ；同时取与试样接触 和不具生物黏附性 的背衬层 复合而成 ，属于生物黏 部位的颊黏膜及其周围组织 ，用40g／L甲醛固定液 附单 向释药膜剂。该膜剂可延长药物对溃疡面的覆 固定 ，常规石蜡包埋、切片，HE染色。其余存 留的 盖和黏附时间，具有阻断外界因素对溃疡面的刺激、 5只金黄仓 鼠，观察至第 7天再处死观察 ，方法 同 保护创面的作用…。为考察该制剂 的毒性反应 ，本 上。显微观察并记录给药处颊囊上皮组织是否有溃 研究观察 了其对金黄仓 鼠口腔黏膜的刺激性作用 。 疡、过度角化、上皮异常增生、角化不 良、空泡形成 、 1 材料与方法 色素沉积 、基底细胞变化 、化生 、增生或其他异常变 1．1 动 物 化 ，结缔组织是否有充血 、血管扩张、炎症细胞浸润、 SPF级金黄仓 鼠 10只，雌雄各半 ，出生 6O～ 基质疤痕形成、出血 、异物反应或其他异常变化。按 70d，购 自武汉生物制品研究所 ，动物质量许可证 以下标准评分 。①上皮变化：正常计0分，细胞增生 号 ：SCXK(鄂)2008—0003。 计1分 ，过度角化或角化不 良计 2分 ，局部糜烂计 1