基于数据挖掘参麦注射液不良反应的研究.pdfVIP

基于数据挖掘的参麦注射液不良反应研究 石庆平1，姜晓东1，桑冉1，丁峰1，刘 雁1，朱锦秀1，苏文燕2 安徽蚌埠233004) 摘要 目的：探讨参麦注射液不良反应发生的流行病学特点。方法：通过检索医药学期刊文献，收 集参麦注射液所致不良反应病例229例，应用数据挖掘技术构建数据库，采用Stata软件对参麦注射液 不良反应的影响因素进行Logistic回归分析。结果：参麦注射液主要不良反应是过敏反应(占 57．64％)，其次是心血管系统反应(占19．65％)。参麦注射液不良反应主要影响因素为患者的性别、年 龄、合并使用其他药物、静脉滴注速度。结论：参麦注射液不良反应可能与患者的性别、年龄、静脉滴 注的速度有关。为减少参麦注射液不良反应的发生，用药人员应了解其发生不良反应的特点并规范 合理用药，增强预防意识。 关键词参麦注射液；不良反应；数据挖掘；Logistic回归 参麦注射液的主要成分是红参和麦冬，在临床上主要用于治疗气阴两虚型休克、冠心病、心肌炎、 慢性肺心病和粒细胞减少症等，可提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时能增强疗效减少化疗 药物的毒副作用。近年来．随着参麦注射液临床应用的日益广泛，其不良反应(ADR)也明显增多，笔 者通过检索医药学期刊文献，收集参麦注射液ADR病例229例，采用数据挖掘技术构建数据库，并对 安全性评价提供参考。 1资料与方法 1．1资料来源 通过检索中国期刊全文数据库(o哌I)、中文生物医学期刊数据库(cMcc)、中文科技期刊数据 病例。 1．2方法 1．2．1数据库的建立。应用Excel表格建立数据库，首先依据国家药品不良反应／事件报告表中涉 ．162． “健安杯”全国医院药事管理与药荆科建设专题研讨会论文集 及的ADR／事件要素。结合参麦注射液的特点和文献中病案的实际情况，确定数据库字段如下：序号、 性别、年龄、原发疾病、过敏史、用药剂量、配液种类、配液浓度、配液用量、给药途径、合并用药、ADR 发生时间、临床表现、临床诊断、预后、生产厂家、报告单位、文献来源。 1．2．2数据统计与数据挖掘。采用文献计量学方法对病例资料中ADR／事件要素等流行病学信息进 行整理，应用Statall．0软件进行数据差异分析；对ADR类型、变态反应和心血管系统反应的相关因素 进行整理，应用Statall．0软件以ADR类型、变态反应和心血管系统反应为因变量，以年龄、名族、性别 等13项为自变量进行Logistic回归计算，筛选出影响ADR的相关因素并对相关危险因素进行分析。 2结果 2．1资料的一般情况 (3．06％)，20-39岁的患者80例(34．93％)，t40岁的患者142例(62．01％)。 2．2 ADR发生类型及其构成 射液ADR症状类型及其构成见表1。 表1参麦注射液ADR症状类型及其构成 2．3数据研究 2．3．1 ADR类型相关因素分析。分别对各个系统ADR进行赋值．如变态反应赋值为“l”。呼吸系统反 应赋值为“2”，全身不适的ADR赋值为“3”，消化系统反应赋值为“4”，心血管系统反应赋值为“5”，神 ·163· “健安杯”全国医院药事管理与药剂科建设专题研讨会论文集 经系统反应赋值为“6”，以ADR症状做为因变量，将年龄、性别民族、既往患病史、过敏史、有无合并其 他疾病、有无合并其他药物、用药总天数、单次用药剂量、溶媒的选择、单次溶媒的剂量、静脉滴注速 度、发 ADR的时间13项可能影响ADR症状的相关因素做为自变量，将13个自变量对对自变量建 立Logistic回归模型，I)2a=0．05水准。参麦注射液ADR相关因素Logistic回归见表2。 表2参麦注射液ADR相关因素Logistic回归 由表2可知，具有统计学意义的影响因素是年龄、性别、有无合并其他药物、静脉滴注速度、发生 ADR的时间。 2．3．2变态反应相关因素分析。对变态反应赋值为“1”，其他各类型的ADR赋值为“0”，以变态反应 做为因变量，将年龄、性别民族、既往患病史、过敏史、有无合并其他疾病、有无合并其他药物、用药总 天数、单次用药剂量、溶媒的选择、单次溶媒的剂量、静脉滴注速度、发生ADR的时间13项可能影响 结果显