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Syrris超声波结晶系统
结晶分析和控制
浊度监测, FBRM, 超声波结晶
何为结晶?
•化学物质从液体溶液中转变为晶体的过程
结晶包括2个主要过程:
晶体生长
晶核形成
溶质分子聚集 晶核随后开始生长
当达到一定大小就形成晶核
晶核成形和晶体生长，谁占据主导地位依据条件改变而改
- 得到的晶体形状和大小各异!!!!
控制结晶的重要性
•结晶是形成药物颗粒最常见的方法，通常利用冷却结晶达到提纯
和提高产率的目的
•大部分化学工艺利用多步结晶法（要么结晶为关键的分离方法，
要么是终产品，才会考虑用到结晶）
•结晶过程很难完全掌握，且不易控制
•晶核形成的控制难度大，但对结晶控制至关重要
•药物的物理形态对药物品质和疗效会产生影响
•健全的结晶工艺决定了生产能力和经济效益
Syrris 控制结晶的溶液
•用精密的PID温控模块控制温度
• 决定亚稳定区域的宽度
•晶体形成随浊度斜线变化
•完全控制晶核的形成
•促进多晶型，提高选择性
•形成分布窄的粒度大小曲线
• 重现性强
•工厂可准确放大
• drag和drop软件操作简单
Atlas 结晶系统
Atlas 结晶研究
• 监测
• 浊度– Syrris 探针
• FBRM - Lasentec
• 控制
• 利用浊度闭环加料或温度控制– Atlas 软件
• 超声波结晶– 合作伙伴Prosonix
• Atlas SonoLab
结晶控制的经典实验
• 结晶对反应器的温控斜率要求十分精确
• 集中改变温度线斜率确定多个浑浊澄清临界点
• 建立浑浊澄清临界点
即可确定亚稳定区域
• 该实验可用Atlas
Potassium 型号演示，
有无软件均可控制
亚稳定区域
结晶监测
• Atlas 浊度计
• 可直接融入Atlas
• 无需额外PC，即可监测结晶过程
• 如利用PC，可通过PC软件控制参
数
Crystallisation of Adipic Acid
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