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Belmont Report 卫生，教育，福利部 部长办公室 保护人体实验对象 BELMONT 报告: 保护参加科研的人体实验对象的道德原则和方针 保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象全国委员会的报告 1 Belmont Report 目录 I. 概要 II. 委员会成员 III. Belmont 报告: 引言 A.行医和科研之间的分界线 B.基本道德原则 1.尊重个人 2.善行 3.平等公正 C.应用 1.知情同意 2.对风险及益处的评估 3. 人体实验对象的选择 2 Belmont Report 概要 1974 年 7 月 12 日，国家科研法案（公共法则 93348）立法，由此成立了保护参加生物医学和行 为学研究人体实验对象的全国委员会。委员会的主要任务之一就是为涉及人体实验对象的生物医 学和行为学研究确定基本的道德原则，制定方针以监督有关科研按这些原则进行。在执行以上任 务的同时，委员会还需考虑：(i) 生物医学和行为学研究与所认可的常规行医之间的分界，(ii) 对 危险及利益标准的评估在决定涉及人体实验对象科研的适当性中所起的作用， (iii) 选择参与科研 的人体实验对象的准则，以及 (iv) 各种情况下知情同意的性质和定义。 Belmont 报告总结了委员会审议后确定的基本道德原则。它是 1976 年 2 月在 Smithsonian 机构 Belmont 会议中心举行的 4 天会议的产物以及 4 年来委员会每月审议的结果。它是对基本的道德 原则及方针的陈述，应用来帮助解决涉及人体实验对象的科研中所产生的道德问题。 通过由联邦注册出版以及应需提供单版本，部长意在让科学家、单位评审会成员和政府雇员容易 得到这份报告。两册附录包括协助委员会完成这一任务的专家写的长篇报告，由政府印刷办公室 文件主管处出售(华盛顿，哥伦比亚特区，20402)，出版号为 DHEW No. (OS) 780013 及 78- 0014. Belmont 报告与委员会的其他报告不同，它没有向卫生，教育，福利部长推荐具体的行政措施。 但它建议将报告整体采用，作为该部政策中的一个陈述。 委员会成员： Kenneth John Ryan, M.D., 主席, 主管, Boston 妇女医院.