微生物监控标准操作规程.docVIP

1.0 目的 本指导书明确规定了原料，工艺过程，车间环节, 车间环境，操作人员的个人卫生等各方面的微生物监控标准操作方法 ，以指导相关操作人员按此规程进行工作。 2.0.使用范围 本工作指导书适用于原料，工艺过程，车间环节, 车间环境，操作人员的个人卫生等各方面的微生物监控。 3.0．职责 质量部微生物检测人员负责此程序的执行，每周/每月将报告发送给主管和经理审阅，主管和经理负责更正行动的制定和执行。 3.0.引用文件 3.1.原料规范 3.2. WI-8202-S07（13）微生物测试指导书。 3.3. WI- 耐热芽胞菌测试。 3.4. 3M petrifilm Aerobic Count Plates 使用说明。 3.5. 3M petrifilm Coliform Count Plates 使用说明。 3.6. GB 饮用水。 3.7. WI- 不合格品控制程序 4.0. 微生物控制标准操作规程 4.1. 原料微生物监控标准操作规程 以下列微生物风险较大的原料作为主要监控对象，并按下步骤进行。 4.1.1. 小麦粉的监控 4.1.1.1. 在每批小样验收时，IQC应首先核对供应商的COA中理化指标是否符合Spec.，若不符合，即可拒收。 4.1.1.2.若符合，用于微生物测试的样品应优先取用，由微生物分析员先进行菌落总数，大肠菌群试验，必要时，增加芽胞菌的测试，然后由IQC 再进行理化指标分析。 4.1.1.3.若理化和微生物检验结果都符合其Spec.时，可通知供应商供货，若有一项不合要求，则明确不可进货。 调味粉的监控 4.1.2.1.在每批调味粉来料验收时，IQC应首先核对供应商的COA是否符合Spec.，如果不符合，即可拒收。 4.1.2.2.若符合，由其负责抽取样品2份，一份进行理化分析，另一份 交由微生物分析员进行菌落总数，大肠菌群试验。在取样时，应优先抽取用于微生物分析的样品，采用无菌采样勺无菌取样袋进行操作。 4.1.2.3. 若理化和微生物检验结果都符合其Spec.时，可以接受，若有一项不合要求，则明确退货。 4.1.3. 葱制品和海苔制品及的监控 4.1.3.1.在每批原料验收时，IQC应首先核对供应商的COA是否符合Spec.，若不符合，即可拒收。 4.1.3.2. 若符合，由其负责抽取样品2份，一份进行理化分析，另一份 交由微生物分析员进行菌落总数，大肠菌群试验。在取样时，应优先抽取用于微生物分析的样品，采用无菌采样勺无菌取样袋进行操作。 4.1.3.3.若理化和微生物检验结果都符合其Spec.时，可以接受，若有一项不合要求，则明确退货。 4.1.4.水的监控 4.1.4.1.每周由微生物分析员在打粉间放水口取水样。取样前，打开水龙头放出部分水，再以 无菌塑料取样瓶接取生产用水250ml。 4.1.4.2.在无菌室内分别接种1ml原液于3M petrifilm Aerobic Count Plates，和coliform Count Plates上（各一片），进行菌落总数，大肠菌群试验。 4.1.4.3. 若试验结果高于饮用水标准，需及时反馈生产，工程部，对工艺用水的设备，管线按相关流程进行处理。当日生产的产品，根据需要，进行重行评估。 4.2. 生产工艺微生物监控标准操作规程 在正常生产过程中，按生产工艺流程顺序，每月一次取样跟进 物料的微生物情况 。 4.2.1.小麦粉的监控 4.2.1.1. 在打粉缸下粉口，由微生物分析员用无菌塑料取样瓶接取小麦粉100g 。 4.2.1.2. 在无菌室内进行菌落总数试验，根据以往菌落分布情况，选择2个稀释度，每个稀释度接种一个测试片。必要时，进行芽胞菌试验。 4.2.2.面团的监控 4.2.2.1.在打粉缸内，由微生物分析员用灭菌取样勺在缸壁上表面，缸中心位置共取面团100g，装入无菌取样瓶。 4.2.2.2. 在无菌室内进行菌落总数试验，根据以往菌落分布情况，选择2个稀释度，每个稀释度接种一个测试片。必要时，进行芽胞菌试验。 4.2.2.3. 若试验结果高于标准，需及时反馈生产，工程部，对 相关的设备，管线按相关流程如重新清洁，深度清洁及消毒等进行处理。当日生产的产品，根据需要，进行重行评估。 4.2.3.面片的监控 4.2.3.1.在辊切后网带上，由微生物分析员 用镊子（使用前先用酒精棉擦拭），在网带边缘，中心位置共抽取面片100g，装入无菌取样袋，及时封口。 4.2.3.2. 在无菌室内进行菌落总数试验，根据以往菌落分布情况，选择2个稀释度，每个稀释度接种一个测试片。 4