传递窗URS.docVIP

Requirement Specification 用户需求说明书 设备名称：传递窗 设备型号： 数量： 编制人： 编制日期： 审核/批准 部门/人员 签字 日期 审核 批准 此表用于在本文件执行前的审核和批准； 目录 1. 总说明 4 2. 卖方的责任 4 2.1 卖方的供货范围 4 2.2 卖方的工作范围 4 3. 供货界限 4 4. 安装位置 4 5. 性能参数 4 6. 技术参数详述 5 6.1 依据的标准和规范 5 6.2 工作原理 5 6.3 技术参数详述 5 7. 电气设备 6 8. 原材料、零部件和控制系统的可追溯性 6 9. FAT工厂内验收测试 7 9.1 FAT工作范围： 7 9.2确认及测试(包括但不限于以下内容） ……7 10. 包装、运输 7 10.1 运输的准备 7 10.2 运输 7 11. SAT用户现场调试验收测试（包括但不限于） 7 11.1 测试和检查 8 11.2 验证（所有验证项目由双方共同参与全过程，双方最后在验证文件上签字确认） 8 12. 文件资料 8 12.1 文件格式 8 12.2 提供文件的时间(进度)表 8 13. 质量保证和责任 9 14. 售后服务和培训 9 1、总说明 本文件的目的是制定的设计、生产、安装、此卖方的卖方的范围卖方的工作范围按照所应用的标准和规范进行现场验收和检测, 卖方应列出验收和检测项目及计划。对于每一项检查和测试(买方代表见证的或未见证的)卖方都应出具检测报告和检测证书，这些文件包含在最终竣工文件内，调试完毕时提供给买方供货界限） 1台 ≥0.5um A级 传递重铝桶（φ230×380），6～8Kg/桶，每天180桶 B级---C级 6 1000*1000*800/ 1120*1500*870 1台 ≥0.5um A级 传递物：不锈钢出料桶100L一个；加料枪、硅胶管取样工具等 B级---D级 7 1000*1000*800/ 1120*1500*870 1台 ≥0.5um A级 传递物：粗洗后的空铝桶（φ230×380）、胶圈、铝盖，每天180套；不锈钢出料桶100L一个；加料枪、硅胶管取样工具等 D级---D级 6、技术参数详述 6.1 依据的标准和规范机械互锁装置：内部用机械的形式来实现联锁，当一扇门打开时，另一扇门就无法打开，必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。《药品质量管理规范》所有线缆均有标号并有连接线路图；原材料零部件的可追溯性设备所有部件的制作、装配、检测和整体检测在卖方工厂内完成。 卖方说明出厂前工厂内验收测试的项目。卖方应提供验收测试方案和操作程序以取得买方的认可和批准，此方案需要带有各种应有的验收测试参数。买方要指明哪些测试需代表亲眼见证。 所有设备都要经历功能检测。检测方案和报告将形成书面文件并作为整个验收测试的不可缺少部分。这些文件应该在交货时一并提供给买方。 厂内检查和测试之后，设备应被干燥、清洁干净并用盲板把设备接口密封 2）包装内应该装有干燥剂，以便去除设备内部的任何残留潮气。 卖方要做好各方面的支撑以防止运输和吊装过程中任何变形。 卖方要在竣工资料中提供设备短期和长期储(保)存的详细操作规程。 包装和运输必须确保货物长途和安全地到达交货地点。整个货物的安全和防护工作由卖方负责。运输目的地：按照所应用的标准和规范进行现场验收和检测, 卖方应列出验收和检测项目及计划。对于每一项检查和测试(买方代表见证的或未见证的)卖方都应出具检测报告和检测证书，这些文件包含在最终竣工文件内，调试完毕时提供给买方。 设备的功能特别是技术数据将在完整的操作循环内确认。取得个连续良好测试结果后，验收合格。 如果测试结果不合格，卖方工程师要留在现场继续调试，卖方要采取措施尽快调试合格，延后的时间不能比投标书内所示时间多3天，如果超过3天对买方造成的任何直接和间接损失由卖方承担。 测试和检查注意：下列检查和测试是必须进行的，而且并不限于以下检测内容，根据相关的标准和规范所有应该进行的测试都要完成文件是卖方供货不可分割的一部分，延时提供文件或提供文件不完全将被罚款。若不能提供文件，即使是部分的不能提供，也会被认为未能完全履行合同并且是不可被接受的。文件应达到安装、启动、维护的深度。文件格式所有文件和图纸应标明订单号、工作号、客户号。 文件和图纸必须根据附表的要求提供以取得买方认可和批准。文件将通过书面和电子版方式按照附表中的时间提供。提供给买方的电子版图纸为CAD格式(AutoCAD2004)。 买方在规定的时间内将审查图纸的卖方。买方的建议、检查和确认并不能减轻卖方对所供货物所应负的所有责任。 图纸用公制单位。 语言：所有文件、图纸、说明、操作维