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欧盟有三个指令和医疗设备相关，分别是　ＭＤＤ（医用电气设备）指令　　ＩＶＤ（体外诊断设备）指令和ＡＩＭＭ（主动式植入式设备）指令根据指令的不同，产品的协调标准也是不同的．因为我接触的医疗器械没有及到植入式设备，所以主要对其它两个指令进行大致的说明．一：ＭＤＤ指令，协调标准就是ＥＮ　６０６０１－１－２，目前的最新版本好象是２００５而国内对应的行业标准是ＹＹ０５０５：２００５，本来是要０７年４月强制执行的，但是估计要延期；这一类产品主要是那些监护仪　心电图机　超声　血压仪等等二：ＩＶＤ指令，　协调标准是EN 61326-1:2006,　专标EN 61326-2-6:2006，其中 EN 61326-1是实验室用设备的一个标准. 目前国内相对应的标准是推荐的 GB/T 18268, 当然国标对应的是欧盟的很早的版本, 所以测试项目上有一点小小的差异.这一类产品主要是血液细胞分析仪 尿液分析仪 生化分析仪 酶标仪洗板机 ISE等.因为IVD设备属于实验室用,所以它所处的电磁环境相对较好,测试要求也较 MDD设备为低.EN292.1-1991机械安全---基本观念，设计总原则---第一部分：基本术语学和方法论.pdfEN294-1992机器的安全性.防止上肢触及危险位置的安全距离.pdfENV12610-1997医疗信息学.医用产品标识.pdfENV12612-1997医疗信息学.健康护理管理信息交换用信息.pdfENV13607-2000医疗卫生信息.医疗处方信息交换用文电.pdfENISO11073-10101-2005健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10101部分_术语.pdfEN928-1995玻璃容器内诊断系统.玻璃容器内诊断用医疗产品EN29001,EN46001,EN29002以及....pdfENISO14971-2000医疗装置.医疗装置风险管理应用.pdfENISO13485-2003质量体系.医疗装置.ENISO9001应用的特殊要求.pdfENISO13488-2000质量体系.医疗装置.ENISO9002应用的特殊要求.pdfEN980-2003医疗设备标签用图形符号(包括修改件A1-1999).pdfENISO10993-1-2003医疗器械的生物评定.第1部分_评定和试验.pdfENISO10993-10-2002医疗器械的生物评定.第10部分_刺激与延迟式超灵敏性试验.pdfENISO10993-11-1995医疗装置生物学评定.第11部分_系统毒性试验.pdfENISO10993-18-2005医疗器械的生物学评价第18部分：化学品材料的标识.pdfENISO10993-4-2002医疗器械的生物评定.第4部分_与血液相互作用的选择试验.pdfENISO10993-8-2000医疗装置的生物评价.第8部分_生物试验用标准物质的选择和合格鉴定.pdfEN60601-1-1-2001医疗电气设备.第1部分_安全性的一般规定.1.补充标准_医疗电气系统安全规则.pdfEN60601-1-1990医疗电气设备.第1部分_安全性的一般规定.pdfEN60601-1-4-1996医疗电气设备.第1-4部分_安全性的一般要求.补充标准_程序化电气医疗系统.pdfEN60601-1-8-2004医用电气设备第1-8部分_安全通用要求并列标准_医用电气设备和医用电气系统中的报警系统的.pdfEN60601-2-25-1995医疗电气设备.第2-25部分_心电图安全的特殊要求.pdfEN60601-2-34-2000医疗电器设备.第2部分_直接血压监视设备安全的特殊要求..pdfEN60601-1-2-2001医用电气设备.第1-2部分_通用安全要求.补充标准_电磁兼容性.要求和试验.pdfEN60601-1-6-2004医用电气设备.第1-6部分_安全的通用要求.附属标准_使性..pdfEN60601-2-49-2001医用电气设备.第2-49部分_多功能病人监测设备安全的特殊要求.pdfEN60601-2-4-2003医用.pdfEN46001-1996质量保证体系.医疗器械.采用ENISO9001时的特殊要求.pdfEN46003-1999质量体系.医疗设备.ENISO9003实施的特殊要求.pdfEN1041-1998医疗产品生产者提供的信息.pdfEMCPCB Layout│????? PCB layout中的走線策略.pdf│????? 开关电源抗干扰问题研究.pdf│????? 解析几种有效开关电源电磁干扰抑制.pdf│????? 高速PCB板的电源布线设计.pdf│?????├─EMC的培训资料│????? 第一章 基本概念.ppt│????? 第三章